Establish Whether Hyperangulated Videolaryngoscopy (HAVL) Can be Used to Facilitate Tracheal Intubation Effectively and Safely in Unselected Adult Patients; Describe the Population in Whom HAVL Fails to Facilitate Tracheal Intubation Successfully, Identifying Any Contributory Characteristics.
McGrath X-blade Study
When patients have a general anaesthetic (go to sleep for surgery), the anaesthetist often places a small tube into their windpipe (intubation) to help them breathe. To see exactly where to put the tube, the anaesthetist uses a device called a laryngoscope.
A commonly used laryngoscope is the McGrath videolaryngoscope. It has a small camera and screen to help guide safe placement of the tube. It comes in two different shapes - one shaped in the same way laryngoscopes have been shaped for the last 80 years, and another newer design (McGrath X-blade) that matches the curve of patients' tongues better.
All different classes of videolaryngoscope have been shown to have benefits to patients; however, the best videolaryngoscope shape has yet to be determined.
The McGrath X-blade is currently recommended in patients in whom the anaesthetist thinks it might be slightly more difficult to place the tube, but some anaesthetists already prefer to use it in all their patients. This is not a new device or a new technique.
In this study, the investigators wish to explore if there is any special benefit of using it in all patients, by collecting some information when the device is used.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick A Ward
- Telefonní číslo: +44(0)1506523064
- E-mail: patrick.ward@nhs.scot
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pamela Milligan
- Telefonní číslo: +44(0)1506523064
- E-mail: pamela.milligan@nhs.scot
Studijní místa
-
-
-
Livingston, Spojené království
- St John's Hospital
-
Kontakt:
- Murray Geddes
- Telefonní číslo: +44(0)1506523064
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing surgical procedures requiring tracheal intubation as part of their routine anaesthetic care
- Patients undergoing either naso- or oro-tracheal intubation
- Patients undergoing tracheal intubation with or without administration of neuromuscular blocking agents (e.g. those undergoing surgery where facial nerve or recurrent laryngeal nerve monitoring will be utilised)
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients in whom tracheal intubation is not required as part of their routine anaesthetic care
- Patients in whom tracheal intubation was not planned as part of their routine anaesthetic care, but was required as a rescue technique (e.g. for failed insertion of a supraglottic airway) since appropriate patient consent will not have been obtained · Patients that are physiologically unstable (where clinical care must take priority and/or patient is unable to consent for inclusion in the study)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Use of McGrath X-blade to facilitate tracheal intubation
Unselected adult patients who have been assessed as requiring tracheal intubation for their surgical intervention/ongoing care, will undergo their intubation procedure facilitated by McGrath X-blade
|
Hyperangulated videolaryngoscopy using McGrath X-blade
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-pass success
Časové okno: 5 minutes
|
Incidence of successful tracheal intubation at the first attempt (without complications) using the McGrath-X blade
|
5 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall incidence of tracheal intubation success
Časové okno: 5 minutes
|
Overall incidence of tracheal intubation success with the McGrath-X blade without complications (maximum of 3 attempts with the device)
|
5 minutes
|
|
Incidence of complications
Časové okno: 5 minutes
|
Incidence of immediate airway-related complications
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Patrick A Ward, NHS Lothian
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hansel J, Rogers AM, Lewis SR, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adults undergoing tracheal intubation: a Cochrane systematic review and meta-analysis update. Br J Anaesth. 2022 Oct;129(4):612-623. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.027. Epub 2022 Jul 9.
- Saul SA, Ward PA, McNarry AF. Airway Management: The Current Role of Videolaryngoscopy. J Pers Med. 2023 Aug 29;13(9):1327. doi: 10.3390/jpm13091327.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 350850
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .