- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07600502
Establish Whether Hyperangulated Videolaryngoscopy (HAVL) Can be Used to Facilitate Tracheal Intubation Effectively and Safely in Unselected Adult Patients; Describe the Population in Whom HAVL Fails to Facilitate Tracheal Intubation Successfully, Identifying Any Contributory Characteristics.
McGrath X-blade Study
When patients have a general anaesthetic (go to sleep for surgery), the anaesthetist often places a small tube into their windpipe (intubation) to help them breathe. To see exactly where to put the tube, the anaesthetist uses a device called a laryngoscope.
A commonly used laryngoscope is the McGrath videolaryngoscope. It has a small camera and screen to help guide safe placement of the tube. It comes in two different shapes - one shaped in the same way laryngoscopes have been shaped for the last 80 years, and another newer design (McGrath X-blade) that matches the curve of patients' tongues better.
All different classes of videolaryngoscope have been shown to have benefits to patients; however, the best videolaryngoscope shape has yet to be determined.
The McGrath X-blade is currently recommended in patients in whom the anaesthetist thinks it might be slightly more difficult to place the tube, but some anaesthetists already prefer to use it in all their patients. This is not a new device or a new technique.
In this study, the investigators wish to explore if there is any special benefit of using it in all patients, by collecting some information when the device is used.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick A Ward
- Número de telefone: +44(0)1506523064
- E-mail: patrick.ward@nhs.scot
Estude backup de contato
- Nome: Pamela Milligan
- Número de telefone: +44(0)1506523064
- E-mail: pamela.milligan@nhs.scot
Locais de estudo
-
-
-
Livingston, Reino Unido
- St John's Hospital
-
Contato:
- Murray Geddes
- Número de telefone: +44(0)1506523064
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing surgical procedures requiring tracheal intubation as part of their routine anaesthetic care
- Patients undergoing either naso- or oro-tracheal intubation
- Patients undergoing tracheal intubation with or without administration of neuromuscular blocking agents (e.g. those undergoing surgery where facial nerve or recurrent laryngeal nerve monitoring will be utilised)
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients in whom tracheal intubation is not required as part of their routine anaesthetic care
- Patients in whom tracheal intubation was not planned as part of their routine anaesthetic care, but was required as a rescue technique (e.g. for failed insertion of a supraglottic airway) since appropriate patient consent will not have been obtained · Patients that are physiologically unstable (where clinical care must take priority and/or patient is unable to consent for inclusion in the study)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Use of McGrath X-blade to facilitate tracheal intubation
Unselected adult patients who have been assessed as requiring tracheal intubation for their surgical intervention/ongoing care, will undergo their intubation procedure facilitated by McGrath X-blade
|
Hyperangulated videolaryngoscopy using McGrath X-blade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
First-pass success
Prazo: 5 minutes
|
Incidence of successful tracheal intubation at the first attempt (without complications) using the McGrath-X blade
|
5 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall incidence of tracheal intubation success
Prazo: 5 minutes
|
Overall incidence of tracheal intubation success with the McGrath-X blade without complications (maximum of 3 attempts with the device)
|
5 minutes
|
|
Incidence of complications
Prazo: 5 minutes
|
Incidence of immediate airway-related complications
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrick A Ward, NHS Lothian
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hansel J, Rogers AM, Lewis SR, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adults undergoing tracheal intubation: a Cochrane systematic review and meta-analysis update. Br J Anaesth. 2022 Oct;129(4):612-623. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.027. Epub 2022 Jul 9.
- Saul SA, Ward PA, McNarry AF. Airway Management: The Current Role of Videolaryngoscopy. J Pers Med. 2023 Aug 29;13(9):1327. doi: 10.3390/jpm13091327.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 350850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .