- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07600502
Establish Whether Hyperangulated Videolaryngoscopy (HAVL) Can be Used to Facilitate Tracheal Intubation Effectively and Safely in Unselected Adult Patients; Describe the Population in Whom HAVL Fails to Facilitate Tracheal Intubation Successfully, Identifying Any Contributory Characteristics.
McGrath X-blade Study
When patients have a general anaesthetic (go to sleep for surgery), the anaesthetist often places a small tube into their windpipe (intubation) to help them breathe. To see exactly where to put the tube, the anaesthetist uses a device called a laryngoscope.
A commonly used laryngoscope is the McGrath videolaryngoscope. It has a small camera and screen to help guide safe placement of the tube. It comes in two different shapes - one shaped in the same way laryngoscopes have been shaped for the last 80 years, and another newer design (McGrath X-blade) that matches the curve of patients' tongues better.
All different classes of videolaryngoscope have been shown to have benefits to patients; however, the best videolaryngoscope shape has yet to be determined.
The McGrath X-blade is currently recommended in patients in whom the anaesthetist thinks it might be slightly more difficult to place the tube, but some anaesthetists already prefer to use it in all their patients. This is not a new device or a new technique.
In this study, the investigators wish to explore if there is any special benefit of using it in all patients, by collecting some information when the device is used.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick A Ward
- Número de teléfono: +44(0)1506523064
- Correo electrónico: patrick.ward@nhs.scot
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pamela Milligan
- Número de teléfono: +44(0)1506523064
- Correo electrónico: pamela.milligan@nhs.scot
Ubicaciones de estudio
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Livingston, Reino Unido
- St John's Hospital
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Contacto:
- Murray Geddes
- Número de teléfono: +44(0)1506523064
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing surgical procedures requiring tracheal intubation as part of their routine anaesthetic care
- Patients undergoing either naso- or oro-tracheal intubation
- Patients undergoing tracheal intubation with or without administration of neuromuscular blocking agents (e.g. those undergoing surgery where facial nerve or recurrent laryngeal nerve monitoring will be utilised)
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients in whom tracheal intubation is not required as part of their routine anaesthetic care
- Patients in whom tracheal intubation was not planned as part of their routine anaesthetic care, but was required as a rescue technique (e.g. for failed insertion of a supraglottic airway) since appropriate patient consent will not have been obtained · Patients that are physiologically unstable (where clinical care must take priority and/or patient is unable to consent for inclusion in the study)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Use of McGrath X-blade to facilitate tracheal intubation
Unselected adult patients who have been assessed as requiring tracheal intubation for their surgical intervention/ongoing care, will undergo their intubation procedure facilitated by McGrath X-blade
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Hyperangulated videolaryngoscopy using McGrath X-blade
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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First-pass success
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Incidence of successful tracheal intubation at the first attempt (without complications) using the McGrath-X blade
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5 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall incidence of tracheal intubation success
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Overall incidence of tracheal intubation success with the McGrath-X blade without complications (maximum of 3 attempts with the device)
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5 minutes
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Incidence of complications
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Incidence of immediate airway-related complications
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5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Patrick A Ward, NHS Lothian
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hansel J, Rogers AM, Lewis SR, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adults undergoing tracheal intubation: a Cochrane systematic review and meta-analysis update. Br J Anaesth. 2022 Oct;129(4):612-623. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.027. Epub 2022 Jul 9.
- Saul SA, Ward PA, McNarry AF. Airway Management: The Current Role of Videolaryngoscopy. J Pers Med. 2023 Aug 29;13(9):1327. doi: 10.3390/jpm13091327.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 350850
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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