- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07600502
Establish Whether Hyperangulated Videolaryngoscopy (HAVL) Can be Used to Facilitate Tracheal Intubation Effectively and Safely in Unselected Adult Patients; Describe the Population in Whom HAVL Fails to Facilitate Tracheal Intubation Successfully, Identifying Any Contributory Characteristics.
McGrath X-blade Study
When patients have a general anaesthetic (go to sleep for surgery), the anaesthetist often places a small tube into their windpipe (intubation) to help them breathe. To see exactly where to put the tube, the anaesthetist uses a device called a laryngoscope.
A commonly used laryngoscope is the McGrath videolaryngoscope. It has a small camera and screen to help guide safe placement of the tube. It comes in two different shapes - one shaped in the same way laryngoscopes have been shaped for the last 80 years, and another newer design (McGrath X-blade) that matches the curve of patients' tongues better.
All different classes of videolaryngoscope have been shown to have benefits to patients; however, the best videolaryngoscope shape has yet to be determined.
The McGrath X-blade is currently recommended in patients in whom the anaesthetist thinks it might be slightly more difficult to place the tube, but some anaesthetists already prefer to use it in all their patients. This is not a new device or a new technique.
In this study, the investigators wish to explore if there is any special benefit of using it in all patients, by collecting some information when the device is used.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick A Ward
- Numer telefonu: +44(0)1506523064
- E-mail: patrick.ward@nhs.scot
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pamela Milligan
- Numer telefonu: +44(0)1506523064
- E-mail: pamela.milligan@nhs.scot
Lokalizacje studiów
-
-
-
Livingston, Zjednoczone Królestwo
- St John's Hospital
-
Kontakt:
- Murray Geddes
- Numer telefonu: +44(0)1506523064
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing surgical procedures requiring tracheal intubation as part of their routine anaesthetic care
- Patients undergoing either naso- or oro-tracheal intubation
- Patients undergoing tracheal intubation with or without administration of neuromuscular blocking agents (e.g. those undergoing surgery where facial nerve or recurrent laryngeal nerve monitoring will be utilised)
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients in whom tracheal intubation is not required as part of their routine anaesthetic care
- Patients in whom tracheal intubation was not planned as part of their routine anaesthetic care, but was required as a rescue technique (e.g. for failed insertion of a supraglottic airway) since appropriate patient consent will not have been obtained · Patients that are physiologically unstable (where clinical care must take priority and/or patient is unable to consent for inclusion in the study)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Use of McGrath X-blade to facilitate tracheal intubation
Unselected adult patients who have been assessed as requiring tracheal intubation for their surgical intervention/ongoing care, will undergo their intubation procedure facilitated by McGrath X-blade
|
Hyperangulated videolaryngoscopy using McGrath X-blade
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
First-pass success
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Incidence of successful tracheal intubation at the first attempt (without complications) using the McGrath-X blade
|
5 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall incidence of tracheal intubation success
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Overall incidence of tracheal intubation success with the McGrath-X blade without complications (maximum of 3 attempts with the device)
|
5 minutes
|
|
Incidence of complications
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Incidence of immediate airway-related complications
|
5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hansel J, Rogers AM, Lewis SR, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adults undergoing tracheal intubation: a Cochrane systematic review and meta-analysis update. Br J Anaesth. 2022 Oct;129(4):612-623. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.027. Epub 2022 Jul 9.
- Saul SA, Ward PA, McNarry AF. Airway Management: The Current Role of Videolaryngoscopy. J Pers Med. 2023 Aug 29;13(9):1327. doi: 10.3390/jpm13091327.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 350850
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hyperangulated videolaryngoscopy
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan