Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Establish Whether Hyperangulated Videolaryngoscopy (HAVL) Can be Used to Facilitate Tracheal Intubation Effectively and Safely in Unselected Adult Patients; Describe the Population in Whom HAVL Fails to Facilitate Tracheal Intubation Successfully, Identifying Any Contributory Characteristics.

13 mei 2026 bijgewerkt door: NHS Lothian

McGrath X-blade Study

When patients have a general anaesthetic (go to sleep for surgery), the anaesthetist often places a small tube into their windpipe (intubation) to help them breathe. To see exactly where to put the tube, the anaesthetist uses a device called a laryngoscope.

A commonly used laryngoscope is the McGrath videolaryngoscope. It has a small camera and screen to help guide safe placement of the tube. It comes in two different shapes - one shaped in the same way laryngoscopes have been shaped for the last 80 years, and another newer design (McGrath X-blade) that matches the curve of patients' tongues better.

All different classes of videolaryngoscope have been shown to have benefits to patients; however, the best videolaryngoscope shape has yet to be determined.

The McGrath X-blade is currently recommended in patients in whom the anaesthetist thinks it might be slightly more difficult to place the tube, but some anaesthetists already prefer to use it in all their patients. This is not a new device or a new technique.

In this study, the investigators wish to explore if there is any special benefit of using it in all patients, by collecting some information when the device is used.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Livingston, Verenigd Koninkrijk
        • St John's Hospital
        • Contact:
          • Murray Geddes
          • Telefoonnummer: +44(0)1506523064

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing surgical procedures requiring tracheal intubation as part of their routine anaesthetic care
  • Patients undergoing either naso- or oro-tracheal intubation
  • Patients undergoing tracheal intubation with or without administration of neuromuscular blocking agents (e.g. those undergoing surgery where facial nerve or recurrent laryngeal nerve monitoring will be utilised)

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age
  • Patients in whom tracheal intubation is not required as part of their routine anaesthetic care
  • Patients in whom tracheal intubation was not planned as part of their routine anaesthetic care, but was required as a rescue technique (e.g. for failed insertion of a supraglottic airway) since appropriate patient consent will not have been obtained · Patients that are physiologically unstable (where clinical care must take priority and/or patient is unable to consent for inclusion in the study)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Use of McGrath X-blade to facilitate tracheal intubation
Unselected adult patients who have been assessed as requiring tracheal intubation for their surgical intervention/ongoing care, will undergo their intubation procedure facilitated by McGrath X-blade
Apparaat: Hyperangulated videolaryngoscopy
Hyperangulated videolaryngoscopy using McGrath X-blade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
First-pass success
Tijdsspanne: 5 minutes
Incidence of successful tracheal intubation at the first attempt (without complications) using the McGrath-X blade
5 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall incidence of tracheal intubation success
Tijdsspanne: 5 minutes
Overall incidence of tracheal intubation success with the McGrath-X blade without complications (maximum of 3 attempts with the device)
5 minutes
Incidence of complications
Tijdsspanne: 5 minutes
Incidence of immediate airway-related complications
5 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Lothian

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patrick A Ward, NHS Lothian

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 350850

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren