- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07601633
Split-Belt Gait Retraining in Subacute Stroke
15. května 2026 aktualizováno: Courtney Pollock, University of British Columbia
Physiotherapist-Led Split-Belt Treadmill Gait Retraining for Individuals With Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial
Stroke is a leading cause of long-term disability in adults.
Although many individuals regain independent walking ability following stroke, nearly 50% experience persistent gait impairments characterized by asymmetrical walking patterns, slower walking speed, impaired balance, and increased fall risk.
These persistent mobility limitations highlight the continued need for innovative rehabilitation strategies that improve gait function during stroke recovery.
Split-belt treadmill walking (SBTW), in which each leg walks at a different belt speed, has demonstrated potential to improve step length symmetry in individuals with chronic stroke.
However, the effects of SBTW during the subacute stage of stroke recovery, within the first 9 months post-stroke when neuroplasticity may be heightened, remain largely unknown.
In addition, previous SBTW studies have not integrated active physiotherapist-led gait retraining into the intervention, despite physiotherapist-led gait rehabilitation representing standard clinical care following stroke.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare physiotherapist-led gait retraining using a traditional treadmill training protocol to physiotherapist-led gait retraining integrated with a split-belt treadmill training protocol during the first 9 months post-stroke.
The study aims to examine the effectiveness of the use of split-belt treadmill training to augment physiotherapist-led gait retraining to improve between-leg gait symmetry and overground walking speed.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney Pollock, PT PhD
- Telefonní číslo: 604-714-4117
- E-mail: courtney.pollock@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beier Lin
- E-mail: beierlin@student.ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Beier Lin
- Telefonní číslo: 2508997489
- E-mail: beierlin@student.ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- unilateral stroke resulting in hemiparesis
- less than 9 months post-stroke
- ability to walk ten metres with or without walking aids
- ability to stand without support for five minutes
- English speaking
Exclusion Criteria:
- medically unfit to participate e.g. cardiac or respiratory disease limiting ability to perform walking tasks
- neuromuscular impairment, other than stroke, limiting mobility, e.g. ankle sprain, joint disease such as severe arthritis
- cognitive/communication impairment impacting ability to follow instructions
- diagnosis of clinical depression or anxiety disorders requiring medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Split-belt treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented split-belt treadmill involving both split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Participants randomized to the split-belt training group will complete 12 sessions of split-belt treadmill walking training over 4 weeks, delivered 3 times per week.
Training will be performed on an instrumented split-belt treadmill and will include split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each session.
|
|
Žádný zásah: Traditional treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented treadmill under tied-belt walking conditions only.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Step length symmetry
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
|
|
Self-selected gait speeds
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Self-selected gait speeds at both comfortable and fast speed will be measured by overground 10 meter walk tests
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21-02171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD that underlie results in a publication will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The PI will accept a proposal that describes planned analyses and assess the need for a data sharing agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Split-belt walking training
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...University of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute... a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | HemiparézaSpojené státy
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor