- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07601633
Split-Belt Gait Retraining in Subacute Stroke
15 de mayo de 2026 actualizado por: Courtney Pollock, University of British Columbia
Physiotherapist-Led Split-Belt Treadmill Gait Retraining for Individuals With Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial
Stroke is a leading cause of long-term disability in adults.
Although many individuals regain independent walking ability following stroke, nearly 50% experience persistent gait impairments characterized by asymmetrical walking patterns, slower walking speed, impaired balance, and increased fall risk.
These persistent mobility limitations highlight the continued need for innovative rehabilitation strategies that improve gait function during stroke recovery.
Split-belt treadmill walking (SBTW), in which each leg walks at a different belt speed, has demonstrated potential to improve step length symmetry in individuals with chronic stroke.
However, the effects of SBTW during the subacute stage of stroke recovery, within the first 9 months post-stroke when neuroplasticity may be heightened, remain largely unknown.
In addition, previous SBTW studies have not integrated active physiotherapist-led gait retraining into the intervention, despite physiotherapist-led gait rehabilitation representing standard clinical care following stroke.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare physiotherapist-led gait retraining using a traditional treadmill training protocol to physiotherapist-led gait retraining integrated with a split-belt treadmill training protocol during the first 9 months post-stroke.
The study aims to examine the effectiveness of the use of split-belt treadmill training to augment physiotherapist-led gait retraining to improve between-leg gait symmetry and overground walking speed.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Pollock, PT PhD
- Número de teléfono: 604-714-4117
- Correo electrónico: courtney.pollock@ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beier Lin
- Correo electrónico: beierlin@student.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Contacto:
- Beier Lin
- Número de teléfono: 2508997489
- Correo electrónico: beierlin@student.ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- unilateral stroke resulting in hemiparesis
- less than 9 months post-stroke
- ability to walk ten metres with or without walking aids
- ability to stand without support for five minutes
- English speaking
Exclusion Criteria:
- medically unfit to participate e.g. cardiac or respiratory disease limiting ability to perform walking tasks
- neuromuscular impairment, other than stroke, limiting mobility, e.g. ankle sprain, joint disease such as severe arthritis
- cognitive/communication impairment impacting ability to follow instructions
- diagnosis of clinical depression or anxiety disorders requiring medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Split-belt treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented split-belt treadmill involving both split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Participants randomized to the split-belt training group will complete 12 sessions of split-belt treadmill walking training over 4 weeks, delivered 3 times per week.
Training will be performed on an instrumented split-belt treadmill and will include split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each session.
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Sin intervención: Traditional treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented treadmill under tied-belt walking conditions only.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Step length symmetry
Periodo de tiempo: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
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Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
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Self-selected gait speeds
Periodo de tiempo: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
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Self-selected gait speeds at both comfortable and fast speed will be measured by overground 10 meter walk tests
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-02171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD that underlie results in a publication will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results
Criterios de acceso compartido de IPD
The PI will accept a proposal that describes planned analyses and assess the need for a data sharing agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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