- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07601633
Split-Belt Gait Retraining in Subacute Stroke
15. Mai 2026 aktualisiert von: Courtney Pollock, University of British Columbia
Physiotherapist-Led Split-Belt Treadmill Gait Retraining for Individuals With Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial
Stroke is a leading cause of long-term disability in adults.
Although many individuals regain independent walking ability following stroke, nearly 50% experience persistent gait impairments characterized by asymmetrical walking patterns, slower walking speed, impaired balance, and increased fall risk.
These persistent mobility limitations highlight the continued need for innovative rehabilitation strategies that improve gait function during stroke recovery.
Split-belt treadmill walking (SBTW), in which each leg walks at a different belt speed, has demonstrated potential to improve step length symmetry in individuals with chronic stroke.
However, the effects of SBTW during the subacute stage of stroke recovery, within the first 9 months post-stroke when neuroplasticity may be heightened, remain largely unknown.
In addition, previous SBTW studies have not integrated active physiotherapist-led gait retraining into the intervention, despite physiotherapist-led gait rehabilitation representing standard clinical care following stroke.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare physiotherapist-led gait retraining using a traditional treadmill training protocol to physiotherapist-led gait retraining integrated with a split-belt treadmill training protocol during the first 9 months post-stroke.
The study aims to examine the effectiveness of the use of split-belt treadmill training to augment physiotherapist-led gait retraining to improve between-leg gait symmetry and overground walking speed.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Courtney Pollock, PT PhD
- Telefonnummer: 604-714-4117
- E-Mail: courtney.pollock@ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beier Lin
- E-Mail: beierlin@student.ubc.ca
Studienorte
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Beier Lin
- Telefonnummer: 2508997489
- E-Mail: beierlin@student.ubc.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- unilateral stroke resulting in hemiparesis
- less than 9 months post-stroke
- ability to walk ten metres with or without walking aids
- ability to stand without support for five minutes
- English speaking
Exclusion Criteria:
- medically unfit to participate e.g. cardiac or respiratory disease limiting ability to perform walking tasks
- neuromuscular impairment, other than stroke, limiting mobility, e.g. ankle sprain, joint disease such as severe arthritis
- cognitive/communication impairment impacting ability to follow instructions
- diagnosis of clinical depression or anxiety disorders requiring medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Split-belt treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented split-belt treadmill involving both split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Participants randomized to the split-belt training group will complete 12 sessions of split-belt treadmill walking training over 4 weeks, delivered 3 times per week.
Training will be performed on an instrumented split-belt treadmill and will include split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each session.
|
|
Kein Eingriff: Traditional treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented treadmill under tied-belt walking conditions only.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Step length symmetry
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
|
|
Self-selected gait speeds
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Self-selected gait speeds at both comfortable and fast speed will be measured by overground 10 meter walk tests
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-02171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD that underlie results in a publication will be shared.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
The PI will accept a proposal that describes planned analyses and assess the need for a data sharing agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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