- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07601633
Split-Belt Gait Retraining in Subacute Stroke
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Courtney Pollock, University of British Columbia
Physiotherapist-Led Split-Belt Treadmill Gait Retraining for Individuals With Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial
Stroke is a leading cause of long-term disability in adults.
Although many individuals regain independent walking ability following stroke, nearly 50% experience persistent gait impairments characterized by asymmetrical walking patterns, slower walking speed, impaired balance, and increased fall risk.
These persistent mobility limitations highlight the continued need for innovative rehabilitation strategies that improve gait function during stroke recovery.
Split-belt treadmill walking (SBTW), in which each leg walks at a different belt speed, has demonstrated potential to improve step length symmetry in individuals with chronic stroke.
However, the effects of SBTW during the subacute stage of stroke recovery, within the first 9 months post-stroke when neuroplasticity may be heightened, remain largely unknown.
In addition, previous SBTW studies have not integrated active physiotherapist-led gait retraining into the intervention, despite physiotherapist-led gait rehabilitation representing standard clinical care following stroke.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare physiotherapist-led gait retraining using a traditional treadmill training protocol to physiotherapist-led gait retraining integrated with a split-belt treadmill training protocol during the first 9 months post-stroke.
The study aims to examine the effectiveness of the use of split-belt treadmill training to augment physiotherapist-led gait retraining to improve between-leg gait symmetry and overground walking speed.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Pollock, PT PhD
- Numer telefonu: 604-714-4117
- E-mail: courtney.pollock@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beier Lin
- E-mail: beierlin@student.ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Beier Lin
- Numer telefonu: 2508997489
- E-mail: beierlin@student.ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- unilateral stroke resulting in hemiparesis
- less than 9 months post-stroke
- ability to walk ten metres with or without walking aids
- ability to stand without support for five minutes
- English speaking
Exclusion Criteria:
- medically unfit to participate e.g. cardiac or respiratory disease limiting ability to perform walking tasks
- neuromuscular impairment, other than stroke, limiting mobility, e.g. ankle sprain, joint disease such as severe arthritis
- cognitive/communication impairment impacting ability to follow instructions
- diagnosis of clinical depression or anxiety disorders requiring medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Split-belt treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented split-belt treadmill involving both split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Participants randomized to the split-belt training group will complete 12 sessions of split-belt treadmill walking training over 4 weeks, delivered 3 times per week.
Training will be performed on an instrumented split-belt treadmill and will include split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each session.
|
|
Brak interwencji: Traditional treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented treadmill under tied-belt walking conditions only.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Step length symmetry
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
|
|
Self-selected gait speeds
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Self-selected gait speeds at both comfortable and fast speed will be measured by overground 10 meter walk tests
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-02171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD that underlie results in a publication will be shared.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
The PI will accept a proposal that describes planned analyses and assess the need for a data sharing agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Split-belt walking training
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
University of FloridaWycofane