- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07601633
Split-Belt Gait Retraining in Subacute Stroke
2026. május 15. frissítette: Courtney Pollock, University of British Columbia
Physiotherapist-Led Split-Belt Treadmill Gait Retraining for Individuals With Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial
Stroke is a leading cause of long-term disability in adults.
Although many individuals regain independent walking ability following stroke, nearly 50% experience persistent gait impairments characterized by asymmetrical walking patterns, slower walking speed, impaired balance, and increased fall risk.
These persistent mobility limitations highlight the continued need for innovative rehabilitation strategies that improve gait function during stroke recovery.
Split-belt treadmill walking (SBTW), in which each leg walks at a different belt speed, has demonstrated potential to improve step length symmetry in individuals with chronic stroke.
However, the effects of SBTW during the subacute stage of stroke recovery, within the first 9 months post-stroke when neuroplasticity may be heightened, remain largely unknown.
In addition, previous SBTW studies have not integrated active physiotherapist-led gait retraining into the intervention, despite physiotherapist-led gait rehabilitation representing standard clinical care following stroke.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare physiotherapist-led gait retraining using a traditional treadmill training protocol to physiotherapist-led gait retraining integrated with a split-belt treadmill training protocol during the first 9 months post-stroke.
The study aims to examine the effectiveness of the use of split-belt treadmill training to augment physiotherapist-led gait retraining to improve between-leg gait symmetry and overground walking speed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Pollock, PT PhD
- Telefonszám: 604-714-4117
- E-mail: courtney.pollock@ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beier Lin
- E-mail: beierlin@student.ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Beier Lin
- Telefonszám: 2508997489
- E-mail: beierlin@student.ubc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- unilateral stroke resulting in hemiparesis
- less than 9 months post-stroke
- ability to walk ten metres with or without walking aids
- ability to stand without support for five minutes
- English speaking
Exclusion Criteria:
- medically unfit to participate e.g. cardiac or respiratory disease limiting ability to perform walking tasks
- neuromuscular impairment, other than stroke, limiting mobility, e.g. ankle sprain, joint disease such as severe arthritis
- cognitive/communication impairment impacting ability to follow instructions
- diagnosis of clinical depression or anxiety disorders requiring medication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Split-belt treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented split-belt treadmill involving both split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Participants randomized to the split-belt training group will complete 12 sessions of split-belt treadmill walking training over 4 weeks, delivered 3 times per week.
Training will be performed on an instrumented split-belt treadmill and will include split-belt and tied-belt walking conditions.
A physiotherapist will provide gait retraining during each session.
|
|
Nincs beavatkozás: Traditional treadmill training
Participants will complete 12 gait training sessions over 4 weeks (3 sessions/week) on an instrumented treadmill under tied-belt walking conditions only.
A physiotherapist will provide gait retraining during each training session.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Step length symmetry
Időkeret: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
|
|
Self-selected gait speeds
Időkeret: Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Self-selected gait speeds at both comfortable and fast speed will be measured by overground 10 meter walk tests
|
Baseline, immediately post-intervention, and at 1-month follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-02171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IPD that underlie results in a publication will be shared.
IPD megosztási időkeret
Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
The PI will accept a proposal that describes planned analyses and assess the need for a data sharing agreement.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .