- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07605975
Measuring and Enhancing Creativity and Brain Flexibility in Adolescents With Depression
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- age 12-17 years
- Phase 1: no clinical diagnosis required.
- Phase 2: presence of at least "mild" depression symptoms as measured by a score of at least 12 on the parent-report Children's Depression Inventory (CDI) (completed in the screening form).
- Phase 2, Summer 2025 East African cohort: The adolescent identifies as East African.
- Phase 2, Summer 2025 Native American cohort: The adolescent identifies as Native American.
Exclusion Criteria:
- any MRI contraindications (e.g., claustrophobia, braces, pregnancy); Note: MRI exclusion is removed for Summer 2023 and 2025 cohorts since the neuroimaging has been removed from the protocol for those cohorts
- neurodevelopmental disorder such as intellectual disability or moderate / severe autism, as indicated by parent report;
- significant medical conditions that would interfere with participating in study activities;
- currently active suicidal ideation, and unable to agree to an appropriate safety plan
- history of significant neurological conditions that might confound MRI analyses (e.g., current and severe epilepsy, brain tumor). Note: this exclusion is removed for Summer 2023 and 2025 cohorts since they will not have MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Creativity Camp
All participants who enrolled in the study were assigned to the Creativity Camp. In Summer 2022, participants were 1:1 randomized to "early" (2 weeks before camp, before camp, after camp) or "late" assessments (before camp, after camp, and 2 weeks after camp). This allowed for an approximation of a waitlist-control design, where we compared the changes during the "waitlist" (the two weeks before camp for the "early" group) to the changes during camp for the "active" group (changes from pre to post intervention for the "late" group) and also allowed us to explore short-term durability of effects in the "late" group. In 2023 and 2025, since MRI was no longer required, clinical data were collected at all 4 time points: 2 weeks before, before camp, after camp, and 2 weeks after camp. This allows for analysis of the data using a "waitlist control" approach while not changing the experience at the level of the participant. |
An 8-day creativity camp that includes a variety of different kinds of creative arts activities.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child Depression Inventory 2 (CDI-2).
Časové okno: Week 2
|
The CDI (2) is a self-report questionnaire completed by child and parent separately.
The Child CDI 2 is a 28-item measure of depression symptoms for youth ages 7-17.
For each item, participants selected one of three choices that describe the severity of their symptoms over the past 2 weeks.
Responses are: 0 (no symptoms), 1 (mild or probable symptoms), or 2 (definite symptoms).
The 17-item Parent CDI 2, has four choices per item, ranging from 0 (not at all) to 3 (much or most of the time).
For both child and parent reports, higher scores mean more severe depression.
|
Week 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Časové okno: Month 3
|
The SCARED is a 41-item inventory of anxiety symptoms rated on a 3-point Likert-type scale.
Higher scores mean higher severity of anxiety.
|
Month 3
|
|
The Zest for Life Scale (ZLS)
Časové okno: Week 1
|
This 12-item questionnaire assesses engagement, enthusiasm, and positive outlook on life in the last week.
Each of the 12 items is rated on a 9-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 8 (very strongly).
The minimum possible score is 0, and the maximum is 96.
Higher scores on the scale indicate a greater zest for life.
|
Week 1
|
|
The Flourishing Scale
Časové okno: Week 2
|
In this 8-item questionnaire, participants rate on a 1-7 scale their agreement with statements regarding perceptions of their life's meaning and purpose, view of self and how they fit into the world.
Maximum score is 56.
Higher scores mean higher levels of well-being.
|
Week 2
|
|
The Satisfaction with Life Scale
Časové okno: Week 2
|
The Satisfaction with Life Scale assesses overall life satisfaction, with 5 questions on a 1-7 scale.
Maximum score is 35.
Higher scores mean higher life satisfaction.
|
Week 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSYCH-2021-30129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Creativity Camp
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Dokončeno
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaDokončeno
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityDokončenoPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
University of ManitobaDokončeno
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamNábor