- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07605975
Measuring and Enhancing Creativity and Brain Flexibility in Adolescents With Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 12-17 years
- Phase 1: no clinical diagnosis required.
- Phase 2: presence of at least "mild" depression symptoms as measured by a score of at least 12 on the parent-report Children's Depression Inventory (CDI) (completed in the screening form).
- Phase 2, Summer 2025 East African cohort: The adolescent identifies as East African.
- Phase 2, Summer 2025 Native American cohort: The adolescent identifies as Native American.
Exclusion Criteria:
- any MRI contraindications (e.g., claustrophobia, braces, pregnancy); Note: MRI exclusion is removed for Summer 2023 and 2025 cohorts since the neuroimaging has been removed from the protocol for those cohorts
- neurodevelopmental disorder such as intellectual disability or moderate / severe autism, as indicated by parent report;
- significant medical conditions that would interfere with participating in study activities;
- currently active suicidal ideation, and unable to agree to an appropriate safety plan
- history of significant neurological conditions that might confound MRI analyses (e.g., current and severe epilepsy, brain tumor). Note: this exclusion is removed for Summer 2023 and 2025 cohorts since they will not have MRI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Creativity Camp
All participants who enrolled in the study were assigned to the Creativity Camp. In Summer 2022, participants were 1:1 randomized to "early" (2 weeks before camp, before camp, after camp) or "late" assessments (before camp, after camp, and 2 weeks after camp). This allowed for an approximation of a waitlist-control design, where we compared the changes during the "waitlist" (the two weeks before camp for the "early" group) to the changes during camp for the "active" group (changes from pre to post intervention for the "late" group) and also allowed us to explore short-term durability of effects in the "late" group. In 2023 and 2025, since MRI was no longer required, clinical data were collected at all 4 time points: 2 weeks before, before camp, after camp, and 2 weeks after camp. This allows for analysis of the data using a "waitlist control" approach while not changing the experience at the level of the participant. |
An 8-day creativity camp that includes a variety of different kinds of creative arts activities.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Depression Inventory 2 (CDI-2).
Aikaikkuna: Week 2
|
The CDI (2) is a self-report questionnaire completed by child and parent separately.
The Child CDI 2 is a 28-item measure of depression symptoms for youth ages 7-17.
For each item, participants selected one of three choices that describe the severity of their symptoms over the past 2 weeks.
Responses are: 0 (no symptoms), 1 (mild or probable symptoms), or 2 (definite symptoms).
The 17-item Parent CDI 2, has four choices per item, ranging from 0 (not at all) to 3 (much or most of the time).
For both child and parent reports, higher scores mean more severe depression.
|
Week 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Aikaikkuna: Month 3
|
The SCARED is a 41-item inventory of anxiety symptoms rated on a 3-point Likert-type scale.
Higher scores mean higher severity of anxiety.
|
Month 3
|
|
The Zest for Life Scale (ZLS)
Aikaikkuna: Week 1
|
This 12-item questionnaire assesses engagement, enthusiasm, and positive outlook on life in the last week.
Each of the 12 items is rated on a 9-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 8 (very strongly).
The minimum possible score is 0, and the maximum is 96.
Higher scores on the scale indicate a greater zest for life.
|
Week 1
|
|
The Flourishing Scale
Aikaikkuna: Week 2
|
In this 8-item questionnaire, participants rate on a 1-7 scale their agreement with statements regarding perceptions of their life's meaning and purpose, view of self and how they fit into the world.
Maximum score is 56.
Higher scores mean higher levels of well-being.
|
Week 2
|
|
The Satisfaction with Life Scale
Aikaikkuna: Week 2
|
The Satisfaction with Life Scale assesses overall life satisfaction, with 5 questions on a 1-7 scale.
Maximum score is 35.
Higher scores mean higher life satisfaction.
|
Week 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2021-30129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .