Biomechanical Effects of EMST® on Swallowing Function in Parkinson's Disease
18. května 2026 aktualizováno: University Hospital Muenster
Biomechanical Effects of Expiratory Muscle Strength Training (EMST®) on Swallowing Function in Parkinson's Disease - a Prospective High-resolution Manometry Study
The aim of this non-randomized intervention study is to investigate the detailed effects of a structured four-week EMST® training program on the biomechanics of swallowing function in dysphagic Parkinson's patients.
A combination of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) and pharyngeal high-resolution manometry (HRM) will be employed to comprehensively evaluate the neuromuscular changes in swallowing.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +49251-83-46811
- E-mail: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo, 48149
- Nábor
- University Hospital Münster, Department of Neurology
-
Kontakt:
- Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +4925183-46811
- E-mail: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Parkinson's disease,
- PD-related dysphagia as objectively diagnosed with FEES
Exclusion Criteria:
- severe dementia, not able to give consent
- dysphagia related to other diagnoses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMST treatment
daily EMST training on 5 days a week for 1 month
|
5 sets of 5 breaths with EMST per day, 5 days a week for 1 month
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect on swallowing biomechanics in pharyngeal high-resolution manometry as assessed by measurement of e.g. Pharyngeal contractile Integral (PhcI)
Časové okno: 1 month and 3 months
|
metrics of pharyngeal contraction and upper esophageal sphinkter opening in high-resolution pharyngeal manometry
|
1 month and 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pharyngeal swallowing safety and efficiency as assessed with fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) applying DIGEST-FEES scoring
Časové okno: 1 month and 3 months
|
Assessment of Swallowing safety and efficiency with DIGEST-FEES,
|
1 month and 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med., University Hospital Münster, Department of Neurology, Albert-Schweitzer-Campus 1, A1, 48149 Münster, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy pohybu
- Faryngeální onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Parkinsonova choroba
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- 2025-447-f-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .