Biomechanical Effects of EMST® on Swallowing Function in Parkinson's Disease
1 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital Muenster
Biomechanical Effects of Expiratory Muscle Strength Training (EMST®) on Swallowing Function in Parkinson's Disease - a Prospective High-resolution Manometry Study
The aim of this non-randomized intervention study is to investigate the detailed effects of a structured four-week EMST® training program on the biomechanics of swallowing function in dysphagic Parkinson's patients.
A combination of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) and pharyngeal high-resolution manometry (HRM) will be employed to comprehensively evaluate the neuromuscular changes in swallowing.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +49251-83-46811
- Email: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
Luoghi di studio
-
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Münster, Germania, 48149
- Reclutamento
- University Hospital Münster, Department of Neurology
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Contatto:
- Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +4925183-46811
- Email: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Parkinson's disease,
- PD-related dysphagia as objectively diagnosed with FEES
Exclusion Criteria:
- severe dementia, not able to give consent
- dysphagia related to other diagnoses
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: EMST treatment
daily EMST training on 5 days a week for 1 month
|
5 sets of 5 breaths with EMST per day, 5 days a week for 1 month
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effect on swallowing biomechanics in pharyngeal high-resolution manometry as assessed by measurement of e.g. Pharyngeal contractile Integral (PhcI)
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
metrics of pharyngeal contraction and upper esophageal sphinkter opening in high-resolution pharyngeal manometry
|
1 month and 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pharyngeal swallowing safety and efficiency as assessed with fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) applying DIGEST-FEES scoring
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
Assessment of Swallowing safety and efficiency with DIGEST-FEES (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity - FEES), Range 0 (best) - 4 (worst)
|
1 month and 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med., University Hospital Münster, Department of Neurology, Albert-Schweitzer-Campus 1, A1, 48149 Münster, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie esofagee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Malattie faringee
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Morbo di Parkinson
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-447-f-S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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