- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07606547
Biomechanical Effects of EMST® on Swallowing Function in Parkinson's Disease
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Muenster
Biomechanical Effects of Expiratory Muscle Strength Training (EMST®) on Swallowing Function in Parkinson's Disease - a Prospective High-resolution Manometry Study
The aim of this non-randomized intervention study is to investigate the detailed effects of a structured four-week EMST® training program on the biomechanics of swallowing function in dysphagic Parkinson's patients.
A combination of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) and pharyngeal high-resolution manometry (HRM) will be employed to comprehensively evaluate the neuromuscular changes in swallowing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49251-83-46811
- Sähköposti: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University Hospital Münster, Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +4925183-46811
- Sähköposti: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Parkinson's disease,
- PD-related dysphagia as objectively diagnosed with FEES
Exclusion Criteria:
- severe dementia, not able to give consent
- dysphagia related to other diagnoses
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMST treatment
daily EMST training on 5 days a week for 1 month
|
5 sets of 5 breaths with EMST per day, 5 days a week for 1 month
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect on swallowing biomechanics in pharyngeal high-resolution manometry as assessed by measurement of e.g. Pharyngeal contractile Integral (PhcI)
Aikaikkuna: 1 month and 3 months
|
metrics of pharyngeal contraction and upper esophageal sphinkter opening in high-resolution pharyngeal manometry
|
1 month and 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pharyngeal swallowing safety and efficiency as assessed with fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) applying DIGEST-FEES scoring
Aikaikkuna: 1 month and 3 months
|
Assessment of Swallowing safety and efficiency with DIGEST-FEES (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity - FEES), Range 0 (best) - 4 (worst)
|
1 month and 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med., University Hospital Münster, Department of Neurology, Albert-Schweitzer-Campus 1, A1, 48149 Münster, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Nielun sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-447-f-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .