Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomechanical Effects of EMST® on Swallowing Function in Parkinson's Disease

2026. június 1. frissítette: University Hospital Muenster

Biomechanical Effects of Expiratory Muscle Strength Training (EMST®) on Swallowing Function in Parkinson's Disease - a Prospective High-resolution Manometry Study

The aim of this non-randomized intervention study is to investigate the detailed effects of a structured four-week EMST® training program on the biomechanics of swallowing function in dysphagic Parkinson's patients. A combination of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) and pharyngeal high-resolution manometry (HRM) will be employed to comprehensively evaluate the neuromuscular changes in swallowing.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Münster, Németország, 48149
        • Toborzás
        • University Hospital Münster, Department of Neurology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Parkinson's disease,
  • PD-related dysphagia as objectively diagnosed with FEES

Exclusion Criteria:

  • severe dementia, not able to give consent
  • dysphagia related to other diagnoses

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMST treatment
daily EMST training on 5 days a week for 1 month
Eszköz: exspiratory muscle strength training
5 sets of 5 breaths with EMST per day, 5 days a week for 1 month
Más nevek:
  • EMST

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Effect on swallowing biomechanics in pharyngeal high-resolution manometry as assessed by measurement of e.g. Pharyngeal contractile Integral (PhcI)
Időkeret: 1 month and 3 months
metrics of pharyngeal contraction and upper esophageal sphinkter opening in high-resolution pharyngeal manometry
1 month and 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pharyngeal swallowing safety and efficiency as assessed with fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) applying DIGEST-FEES scoring
Időkeret: 1 month and 3 months
Assessment of Swallowing safety and efficiency with DIGEST-FEES (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity - FEES), Range 0 (best) - 4 (worst)
1 month and 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med., University Hospital Münster, Department of Neurology, Albert-Schweitzer-Campus 1, A1, 48149 Münster, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-447-f-S

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel