- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07606547
Biomechanical Effects of EMST® on Swallowing Function in Parkinson's Disease
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Biomechanical Effects of Expiratory Muscle Strength Training (EMST®) on Swallowing Function in Parkinson's Disease - a Prospective High-resolution Manometry Study
The aim of this non-randomized intervention study is to investigate the detailed effects of a structured four-week EMST® training program on the biomechanics of swallowing function in dysphagic Parkinson's patients.
A combination of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) and pharyngeal high-resolution manometry (HRM) will be employed to comprehensively evaluate the neuromuscular changes in swallowing.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +49251-83-46811
- E-mail: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- University Hospital Münster, Department of Neurology
-
Kontakt:
- Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +4925183-46811
- E-mail: sonja.suntrup-krueger@ukmuenster.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Parkinson's disease,
- PD-related dysphagia as objectively diagnosed with FEES
Exclusion Criteria:
- severe dementia, not able to give consent
- dysphagia related to other diagnoses
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMST treatment
daily EMST training on 5 days a week for 1 month
|
5 sets of 5 breaths with EMST per day, 5 days a week for 1 month
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effect on swallowing biomechanics in pharyngeal high-resolution manometry as assessed by measurement of e.g. Pharyngeal contractile Integral (PhcI)
Ramy czasowe: 1 month and 3 months
|
metrics of pharyngeal contraction and upper esophageal sphinkter opening in high-resolution pharyngeal manometry
|
1 month and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pharyngeal swallowing safety and efficiency as assessed with fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) applying DIGEST-FEES scoring
Ramy czasowe: 1 month and 3 months
|
Assessment of Swallowing safety and efficiency with DIGEST-FEES (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity - FEES), Range 0 (best) - 4 (worst)
|
1 month and 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sonja Suntrup-Krueger, Prof. Dr. med., University Hospital Münster, Department of Neurology, Albert-Schweitzer-Campus 1, A1, 48149 Münster, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby przełyku
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby gardła
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia połykania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-447-f-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
Badania kliniczne na exspiratory muscle strength training
-
University of West AtticaRekrutacyjny