Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of an Information Management and Communication System for Population-wide Point-of-Care Infant Sickle Cell Disease Screening (SMICS)

20. května 2026 aktualizováno: Makerere University
A cluster randomized trial (CRT) of the novel sickle cell disease (SCD), M-health based SCD Information Management and Communication system SIMCS vs routine new born screening strategy in health care centres in Uganda to evaluate impact on access screening, coordination of care and clinical outcomes

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will conduct a cluster randomized trial (CRT) of the novel SCD SIMCS and utilize a logical framework of measurable indicators of barriers, utilization, mediating factors, and clinical outcomes of SCD screening and care to evaluate its impact. We will randomize health facilities rather than individual patients because it would be impossible to avoid contamination if we randomized individuals. This design is ideal for evaluating the effectiveness of systems level interventions.

Study procedures Trial Intervention. SCD SIMCS APP, which is an AI-enhanced mobile platform that captures, interprets and relays results of point of care tests for SCD to health care providers and to a centralised public data server at the Uganda Ministry of Health. The SCD SIMCS app prototype consists of four modules: (1) ID module - captures child's demographic and biometric data and builds a printable QR-code; (2) Assay module - captures HemoTypeSCTM and the Sickle Scan TM test image, interprets, and transmits results to the CPHL data centre; (3) Education module - stores and plays back short educational videos for pre- and post-screening counselling; (4) SCD e-Passport module - entry and display of child's longitudinal salient clinical information.

Baseline assessment; following stratified purposive sampling and consent from community leaders, Control and Experimental HCs will undergo baseline evaluation with regards to current resources and childcare visit workflows and the availability of the data sources and measurable indicators of interest. A baseline assessment of resources, workflows, and routine source data collection systems at the centres will facilitate implementation planning for the proposed SCD SIMCS and accurate measurement of its impact on the HCs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Uganda
      • Jinja, Uganda
        • Nábor
        • Nalufenya Childrens
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ruth Namazzi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nelson Sewankambo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Providers of child health and maternity services at selected hospitals Infants born or attending child health and maternity services at selected hospitals . Infants are the targeted age-group in this study because this is the ideal age to screen for SCD and prevent complications and mortality that generally occurs early, by 5 years old. The infants will be recruited at birth or at vaccination visits

Exclusion Criteria:

  • Decline of inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Traditional centralised testing to point of care testing
Routine new born screening strategy in health care centres in Uganda
Jiný: Sickle Cell Disease screening information management and communication system
Mobile Health information managment system
Aktivní komparátor: Information management and communication system
Mobile Information Managment system
Jiný: Sickle Cell Disease screening information management and communication system
Mobile Health information managment system

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improved number and timeliness of refferal of infants with sickle cell disease for care
Časové okno: 12 months
proportion with positive sickle cell disease screen recievign conformatory SCD test,penicillin , hydroxyurea
12 months
Ajusted Mortality Rate of children with sickle cell disease
Časové okno: 18 months
Evaluate the impact of the SCD SIMCS on access to screening.
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mak-SOMREC-2025-2124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit