Evaluation of an Information Management and Communication System for Population-wide Point-of-Care Infant Sickle Cell Disease Screening (SMICS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will conduct a cluster randomized trial (CRT) of the novel SCD SIMCS and utilize a logical framework of measurable indicators of barriers, utilization, mediating factors, and clinical outcomes of SCD screening and care to evaluate its impact. We will randomize health facilities rather than individual patients because it would be impossible to avoid contamination if we randomized individuals. This design is ideal for evaluating the effectiveness of systems level interventions.
Study procedures Trial Intervention. SCD SIMCS APP, which is an AI-enhanced mobile platform that captures, interprets and relays results of point of care tests for SCD to health care providers and to a centralised public data server at the Uganda Ministry of Health. The SCD SIMCS app prototype consists of four modules: (1) ID module - captures child's demographic and biometric data and builds a printable QR-code; (2) Assay module - captures HemoTypeSCTM and the Sickle Scan TM test image, interprets, and transmits results to the CPHL data centre; (3) Education module - stores and plays back short educational videos for pre- and post-screening counselling; (4) SCD e-Passport module - entry and display of child's longitudinal salient clinical information.
Baseline assessment; following stratified purposive sampling and consent from community leaders, Control and Experimental HCs will undergo baseline evaluation with regards to current resources and childcare visit workflows and the availability of the data sources and measurable indicators of interest. A baseline assessment of resources, workflows, and routine source data collection systems at the centres will facilitate implementation planning for the proposed SCD SIMCS and accurate measurement of its impact on the HCs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mwanje Kavuma Mwanje
- Número de telefone: +256783132151
- E-mail: mwanjemobo@gmail.com
Locais de estudo
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Jinja, Uganda
- Recrutamento
- Nalufenya Childrens
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Contato:
- Emmanuel Tenywa
- Número de telefone: 0703672573
- E-mail: etenywa81@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ruth Namazzi
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Investigador principal:
- Nelson Sewankambo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Providers of child health and maternity services at selected hospitals Infants born or attending child health and maternity services at selected hospitals . Infants are the targeted age-group in this study because this is the ideal age to screen for SCD and prevent complications and mortality that generally occurs early, by 5 years old. The infants will be recruited at birth or at vaccination visits
Exclusion Criteria:
- Decline of inability to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Traditional centralised testing to point of care testing
Routine new born screening strategy in health care centres in Uganda
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Mobile Health information managment system
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Comparador Ativo: Information management and communication system
Mobile Information Managment system
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Mobile Health information managment system
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Improved number and timeliness of refferal of infants with sickle cell disease for care
Prazo: 12 months
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proportion with positive sickle cell disease screen recievign conformatory SCD test,penicillin , hydroxyurea
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12 months
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Ajusted Mortality Rate of children with sickle cell disease
Prazo: 18 months
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Evaluate the impact of the SCD SIMCS on access to screening.
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mak-SOMREC-2025-2124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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