Evaluation of an Information Management and Communication System for Population-wide Point-of-Care Infant Sickle Cell Disease Screening (SMICS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We will conduct a cluster randomized trial (CRT) of the novel SCD SIMCS and utilize a logical framework of measurable indicators of barriers, utilization, mediating factors, and clinical outcomes of SCD screening and care to evaluate its impact. We will randomize health facilities rather than individual patients because it would be impossible to avoid contamination if we randomized individuals. This design is ideal for evaluating the effectiveness of systems level interventions.
Study procedures Trial Intervention. SCD SIMCS APP, which is an AI-enhanced mobile platform that captures, interprets and relays results of point of care tests for SCD to health care providers and to a centralised public data server at the Uganda Ministry of Health. The SCD SIMCS app prototype consists of four modules: (1) ID module - captures child's demographic and biometric data and builds a printable QR-code; (2) Assay module - captures HemoTypeSCTM and the Sickle Scan TM test image, interprets, and transmits results to the CPHL data centre; (3) Education module - stores and plays back short educational videos for pre- and post-screening counselling; (4) SCD e-Passport module - entry and display of child's longitudinal salient clinical information.
Baseline assessment; following stratified purposive sampling and consent from community leaders, Control and Experimental HCs will undergo baseline evaluation with regards to current resources and childcare visit workflows and the availability of the data sources and measurable indicators of interest. A baseline assessment of resources, workflows, and routine source data collection systems at the centres will facilitate implementation planning for the proposed SCD SIMCS and accurate measurement of its impact on the HCs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mwanje Kavuma Mwanje
- Numéro de téléphone: +256783132151
- E-mail: mwanjemobo@gmail.com
Lieux d'étude
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Jinja, Ouganda
- Recrutement
- Nalufenya Childrens
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Contact:
- Emmanuel Tenywa
- Numéro de téléphone: 0703672573
- E-mail: etenywa81@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ruth Namazzi
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Chercheur principal:
- Nelson Sewankambo
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Providers of child health and maternity services at selected hospitals Infants born or attending child health and maternity services at selected hospitals . Infants are the targeted age-group in this study because this is the ideal age to screen for SCD and prevent complications and mortality that generally occurs early, by 5 years old. The infants will be recruited at birth or at vaccination visits
Exclusion Criteria:
- Decline of inability to provide informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traditional centralised testing to point of care testing
Routine new born screening strategy in health care centres in Uganda
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Mobile Health information managment system
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Comparateur actif: Information management and communication system
Mobile Information Managment system
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Mobile Health information managment system
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Improved number and timeliness of refferal of infants with sickle cell disease for care
Délai: 12 months
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proportion with positive sickle cell disease screen recievign conformatory SCD test,penicillin , hydroxyurea
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12 months
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Ajusted Mortality Rate of children with sickle cell disease
Délai: 18 months
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Evaluate the impact of the SCD SIMCS on access to screening.
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mak-SOMREC-2025-2124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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