Evaluation of an Information Management and Communication System for Population-wide Point-of-Care Infant Sickle Cell Disease Screening (SMICS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We will conduct a cluster randomized trial (CRT) of the novel SCD SIMCS and utilize a logical framework of measurable indicators of barriers, utilization, mediating factors, and clinical outcomes of SCD screening and care to evaluate its impact. We will randomize health facilities rather than individual patients because it would be impossible to avoid contamination if we randomized individuals. This design is ideal for evaluating the effectiveness of systems level interventions.
Study procedures Trial Intervention. SCD SIMCS APP, which is an AI-enhanced mobile platform that captures, interprets and relays results of point of care tests for SCD to health care providers and to a centralised public data server at the Uganda Ministry of Health. The SCD SIMCS app prototype consists of four modules: (1) ID module - captures child's demographic and biometric data and builds a printable QR-code; (2) Assay module - captures HemoTypeSCTM and the Sickle Scan TM test image, interprets, and transmits results to the CPHL data centre; (3) Education module - stores and plays back short educational videos for pre- and post-screening counselling; (4) SCD e-Passport module - entry and display of child's longitudinal salient clinical information.
Baseline assessment; following stratified purposive sampling and consent from community leaders, Control and Experimental HCs will undergo baseline evaluation with regards to current resources and childcare visit workflows and the availability of the data sources and measurable indicators of interest. A baseline assessment of resources, workflows, and routine source data collection systems at the centres will facilitate implementation planning for the proposed SCD SIMCS and accurate measurement of its impact on the HCs.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mwanje Kavuma Mwanje
- Número de teléfono: +256783132151
- Correo electrónico: mwanjemobo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Jinja, Uganda
- Reclutamiento
- Nalufenya Childrens
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Contacto:
- Emmanuel Tenywa
- Número de teléfono: 0703672573
- Correo electrónico: etenywa81@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ruth Namazzi
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Investigador principal:
- Nelson Sewankambo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Providers of child health and maternity services at selected hospitals Infants born or attending child health and maternity services at selected hospitals . Infants are the targeted age-group in this study because this is the ideal age to screen for SCD and prevent complications and mortality that generally occurs early, by 5 years old. The infants will be recruited at birth or at vaccination visits
Exclusion Criteria:
- Decline of inability to provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Traditional centralised testing to point of care testing
Routine new born screening strategy in health care centres in Uganda
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Mobile Health information managment system
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Comparador activo: Information management and communication system
Mobile Information Managment system
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Mobile Health information managment system
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Improved number and timeliness of refferal of infants with sickle cell disease for care
Periodo de tiempo: 12 months
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proportion with positive sickle cell disease screen recievign conformatory SCD test,penicillin , hydroxyurea
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12 months
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Ajusted Mortality Rate of children with sickle cell disease
Periodo de tiempo: 18 months
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Evaluate the impact of the SCD SIMCS on access to screening.
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mak-SOMREC-2025-2124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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