- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07610252
Comparison of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNI), in Renal Stones <20 mm.
20. května 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL), in Renal Stones <20 mm.
There is a dearth of information comparing ultra-mini PNCL with ESWI in Pakistan for kidney stones smaller than 20 mm.
Hence the current study was planned with the objective of comparing the outcome of ESWL and ultra-mini PCNL in renal stones less than 20 mm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Even though small PCNL and ESWL are tried-and-true techniques for kidney calculus, their usage poses unique challenges since they need precision to guarantee effective stone removal while minimizing invasiveness.
Despite these advantages, selecting the optimum course of action is challenging due to risks of both modalities.
The results of this investigation would therefore help to improve the treatment of the patients with renal proximal stones that are smaller than 20 mm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 20-60 years
- With a single kidney stone in renal pelvis smaller than 20 mm
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hemorrhage problems
- Sepsis and pyonephrosis
- With pelvic kidneys
- Obstruction of the pelvi-ureteric junction
- Chronic illness (chronic liver disease, chronic renal failure, chronic drug use)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group-A
Patients were treated with ultra-mini PCNL with double J stent implantation.
|
Patients were treated with ultra-mini PCNL with DJ stent implantation.
|
|
Experimentální: Group-B
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with double J stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kilovolt (kV) and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
|
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with DJ stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kV and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stone clearance
Časové okno: 4 weeks
|
The frequency of the patients with full stone clearance was noted and cmpared between the groups.
|
4 weeks
|
|
Urinary tract infection
Časové okno: 4 weeks
|
The frequency of patients reported with urinary tract infection was noted and compared between the groups.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Saleem, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Ředitel studie: Mumtaz Rasool, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
- Terapeutika
- Chirurgické postupy, operativní
- Ultrazvukové chirurgické zákroky
- Lithotripsy
Další identifikační čísla studie
- Dr-Saleem-BVH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .