- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07610252
Comparison of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNI), in Renal Stones <20 mm.
20. mai 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL), in Renal Stones <20 mm.
There is a dearth of information comparing ultra-mini PNCL with ESWI in Pakistan for kidney stones smaller than 20 mm.
Hence the current study was planned with the objective of comparing the outcome of ESWL and ultra-mini PCNL in renal stones less than 20 mm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Even though small PCNL and ESWL are tried-and-true techniques for kidney calculus, their usage poses unique challenges since they need precision to guarantee effective stone removal while minimizing invasiveness.
Despite these advantages, selecting the optimum course of action is challenging due to risks of both modalities.
The results of this investigation would therefore help to improve the treatment of the patients with renal proximal stones that are smaller than 20 mm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 20-60 years
- With a single kidney stone in renal pelvis smaller than 20 mm
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hemorrhage problems
- Sepsis and pyonephrosis
- With pelvic kidneys
- Obstruction of the pelvi-ureteric junction
- Chronic illness (chronic liver disease, chronic renal failure, chronic drug use)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group-A
Patients were treated with ultra-mini PCNL with double J stent implantation.
|
Patients were treated with ultra-mini PCNL with DJ stent implantation.
|
|
Eksperimentell: Group-B
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with double J stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kilovolt (kV) and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
|
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with DJ stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kV and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stone clearance
Tidsramme: 4 weeks
|
The frequency of the patients with full stone clearance was noted and cmpared between the groups.
|
4 weeks
|
|
Urinary tract infection
Tidsramme: 4 weeks
|
The frequency of patients reported with urinary tract infection was noted and compared between the groups.
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Saleem, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studieleder: Mumtaz Rasool, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Ultrasoniske kirurgiske inngrep
- Litotripsy
Andre studie-ID-numre
- Dr-Saleem-BVH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data can be shared on a reasonable request.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .