- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07610252
Comparison of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNI), in Renal Stones <20 mm.
20 maggio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL), in Renal Stones <20 mm.
There is a dearth of information comparing ultra-mini PNCL with ESWI in Pakistan for kidney stones smaller than 20 mm.
Hence the current study was planned with the objective of comparing the outcome of ESWL and ultra-mini PCNL in renal stones less than 20 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Even though small PCNL and ESWL are tried-and-true techniques for kidney calculus, their usage poses unique challenges since they need precision to guarantee effective stone removal while minimizing invasiveness.
Despite these advantages, selecting the optimum course of action is challenging due to risks of both modalities.
The results of this investigation would therefore help to improve the treatment of the patients with renal proximal stones that are smaller than 20 mm.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 20-60 years
- With a single kidney stone in renal pelvis smaller than 20 mm
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hemorrhage problems
- Sepsis and pyonephrosis
- With pelvic kidneys
- Obstruction of the pelvi-ureteric junction
- Chronic illness (chronic liver disease, chronic renal failure, chronic drug use)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group-A
Patients were treated with ultra-mini PCNL with double J stent implantation.
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Patients were treated with ultra-mini PCNL with DJ stent implantation.
|
|
Sperimentale: Group-B
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with double J stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kilovolt (kV) and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
|
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with DJ stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kV and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stone clearance
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The frequency of the patients with full stone clearance was noted and cmpared between the groups.
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4 weeks
|
|
Urinary tract infection
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The frequency of patients reported with urinary tract infection was noted and compared between the groups.
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Saleem, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Direttore dello studio: Mumtaz Rasool, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
- Terapie
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche ultrasoniche
- Litotripsy
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr-Saleem-BVH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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