- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07610252
Comparison of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNI), in Renal Stones <20 mm.
20. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome of Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) and Ultra-mini Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL), in Renal Stones <20 mm.
There is a dearth of information comparing ultra-mini PNCL with ESWI in Pakistan for kidney stones smaller than 20 mm.
Hence the current study was planned with the objective of comparing the outcome of ESWL and ultra-mini PCNL in renal stones less than 20 mm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Even though small PCNL and ESWL are tried-and-true techniques for kidney calculus, their usage poses unique challenges since they need precision to guarantee effective stone removal while minimizing invasiveness.
Despite these advantages, selecting the optimum course of action is challenging due to risks of both modalities.
The results of this investigation would therefore help to improve the treatment of the patients with renal proximal stones that are smaller than 20 mm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 20-60 years
- With a single kidney stone in renal pelvis smaller than 20 mm
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hemorrhage problems
- Sepsis and pyonephrosis
- With pelvic kidneys
- Obstruction of the pelvi-ureteric junction
- Chronic illness (chronic liver disease, chronic renal failure, chronic drug use)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Group-A
Patients were treated with ultra-mini PCNL with double J stent implantation.
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Patients were treated with ultra-mini PCNL with DJ stent implantation.
|
|
Experimental: Group-B
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with double J stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kilovolt (kV) and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
|
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) with DJ stent implantation was performed in patients.
Typically, the therapy began with a lower power of 1 kV and was progressively increased to 20 kV.
Each session included no more than 2000 shocks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stone clearance
Zeitfenster: 4 weeks
|
The frequency of the patients with full stone clearance was noted and cmpared between the groups.
|
4 weeks
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Urinary tract infection
Zeitfenster: 4 weeks
|
The frequency of patients reported with urinary tract infection was noted and compared between the groups.
|
4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Saleem, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studienleiter: Mumtaz Rasool, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quaid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nephrolithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierensteine
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Ultraschall chirurgische Verfahren
- Lithotripsie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr-Saleem-BVH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data can be shared on a reasonable request.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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