- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07610785
Standardized Adaptive Music Medicine for Suicidality (STAMM-S)
20. května 2026 aktualizováno: Daniel Bowling, Stanford University
The primary goal of this clinical trial is to test if music-based intervention (STAMM-S) works for individuals with suicidal thoughts or behaviors. The main questions it aims to answer are:
- Can implementing specific music to listen to for 20 minutes a day for 25 days improve suicidality?
- Can implementing education around the psychology of the medicine of music improve mental health outcomes?
Participants will:
- Listen to music given to them by the study team for 20 minutes a day for 25 days
- Receive musical psychoeducation on how to improve mood using music
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Yuukis Hall - Stanford University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel L Bowling, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 14-35 years
- Suicidal ideation (C-SSRS categories 1-3 within the past month)
- normal sensitivity to music reward on the Barcelona Music Reward Questionnaire. Score >65
Exclusion Criteria:
- imminent or acute suicide risk (C-SSRS categories 4-5).
- Co-morbid substance use disorder.
- Co-morbid psychotic disorder.
- current participation in another trial
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STAMM-S
Participants receive musical psychoeducation and take a dose of 20 minutes of adaptive music per day for 25 days.
|
Participants will undergo the STAMM-S treatment, which involves music generated using machine learning to move to a more positive affect.
They will also receive education on how to best use the music assigned to improve their mood.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Suicidality via Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS/BSSI) Score
Časové okno: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 19-item scale with each item scoring from 0-2 rating an individual's suicidal thoughts, intent, and ideation.
The total score ranges from 0 to 38.
A higher score indicates more intense suicidal ideation and a low score indicates less intense suicidal ideation.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
|
Change in Generalized Anxiety Disorder Status via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Časové okno: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 7-item measure scaled 0-3 per item that measures symptoms of Generalized Anxiety Disorder.
0 would be no sign of anxiety and 3 would indicate high level of anxiety over the last two weeks.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
|
Change in Depression Status via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Časové okno: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 9-item questionnaire that measures symptoms of depression on a 0-3 scale over the last two weeks.
0 would indicate "not at all", 1 would indicate "several days", 2 would indicate "most of the days", and a 3 would indicate "nearly every day".
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Healthy Score
Časové okno: Baseline, end of study (up to 25 days).
|
Participants respond to a 5-question survey.
The scale ranges from 5 to 25.
For the healthy scale, a higher rating means a healthier use of music.
|
Baseline, end of study (up to 25 days).
|
|
Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Unhealthy Score
Časové okno: Baseline, end of study (up to 25 days).
|
Participants respond to an 8-question survey.
The scale ranges 8 to 40.
A higher rating for the unhealthy scale indicates a more maladaptive use of music.
|
Baseline, end of study (up to 25 days).
|
|
Acceptability Scale Score
Časové okno: At the end of the intervention (25 days after enrollment).
|
A 7-question questionnaire on a scale of 0-7 covering the 7 core components on intervention acceptability, where a 0 would indicate total unacceptability and 7 would equal total acceptability.
Single participant rating of 4 or greater will be interpreted as satisfactory acceptability.
|
At the end of the intervention (25 days after enrollment).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel L. Bowling, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86501
- ECR-0-025-24 (Jiné číslo grantu/financování: American Foundation for Suicide Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .