- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07610785
Standardized Adaptive Music Medicine for Suicidality (STAMM-S)
20. Mai 2026 aktualisiert von: Daniel Bowling, Stanford University
The primary goal of this clinical trial is to test if music-based intervention (STAMM-S) works for individuals with suicidal thoughts or behaviors. The main questions it aims to answer are:
- Can implementing specific music to listen to for 20 minutes a day for 25 days improve suicidality?
- Can implementing education around the psychology of the medicine of music improve mental health outcomes?
Participants will:
- Listen to music given to them by the study team for 20 minutes a day for 25 days
- Receive musical psychoeducation on how to improve mood using music
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Yuukis Hall - Stanford University
-
Hauptermittler:
- Daniel L Bowling, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 14-35 years
- Suicidal ideation (C-SSRS categories 1-3 within the past month)
- normal sensitivity to music reward on the Barcelona Music Reward Questionnaire. Score >65
Exclusion Criteria:
- imminent or acute suicide risk (C-SSRS categories 4-5).
- Co-morbid substance use disorder.
- Co-morbid psychotic disorder.
- current participation in another trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: STAMM-S
Participants receive musical psychoeducation and take a dose of 20 minutes of adaptive music per day for 25 days.
|
Participants will undergo the STAMM-S treatment, which involves music generated using machine learning to move to a more positive affect.
They will also receive education on how to best use the music assigned to improve their mood.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Suicidality via Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS/BSSI) Score
Zeitfenster: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 19-item scale with each item scoring from 0-2 rating an individual's suicidal thoughts, intent, and ideation.
The total score ranges from 0 to 38.
A higher score indicates more intense suicidal ideation and a low score indicates less intense suicidal ideation.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
|
Change in Generalized Anxiety Disorder Status via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Zeitfenster: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 7-item measure scaled 0-3 per item that measures symptoms of Generalized Anxiety Disorder.
0 would be no sign of anxiety and 3 would indicate high level of anxiety over the last two weeks.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
|
Change in Depression Status via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Zeitfenster: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 9-item questionnaire that measures symptoms of depression on a 0-3 scale over the last two weeks.
0 would indicate "not at all", 1 would indicate "several days", 2 would indicate "most of the days", and a 3 would indicate "nearly every day".
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Healthy Score
Zeitfenster: Baseline, end of study (up to 25 days).
|
Participants respond to a 5-question survey.
The scale ranges from 5 to 25.
For the healthy scale, a higher rating means a healthier use of music.
|
Baseline, end of study (up to 25 days).
|
|
Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Unhealthy Score
Zeitfenster: Baseline, end of study (up to 25 days).
|
Participants respond to an 8-question survey.
The scale ranges 8 to 40.
A higher rating for the unhealthy scale indicates a more maladaptive use of music.
|
Baseline, end of study (up to 25 days).
|
|
Acceptability Scale Score
Zeitfenster: At the end of the intervention (25 days after enrollment).
|
A 7-question questionnaire on a scale of 0-7 covering the 7 core components on intervention acceptability, where a 0 would indicate total unacceptability and 7 would equal total acceptability.
Single participant rating of 4 or greater will be interpreted as satisfactory acceptability.
|
At the end of the intervention (25 days after enrollment).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel L. Bowling, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 86501
- ECR-0-025-24 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .