- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07610785
Standardized Adaptive Music Medicine for Suicidality (STAMM-S)
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Daniel Bowling, Stanford University
The primary goal of this clinical trial is to test if music-based intervention (STAMM-S) works for individuals with suicidal thoughts or behaviors. The main questions it aims to answer are:
- Can implementing specific music to listen to for 20 minutes a day for 25 days improve suicidality?
- Can implementing education around the psychology of the medicine of music improve mental health outcomes?
Participants will:
- Listen to music given to them by the study team for 20 minutes a day for 25 days
- Receive musical psychoeducation on how to improve mood using music
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Yuukis Hall - Stanford University
-
Główny śledczy:
- Daniel L Bowling, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 14-35 years
- Suicidal ideation (C-SSRS categories 1-3 within the past month)
- normal sensitivity to music reward on the Barcelona Music Reward Questionnaire. Score >65
Exclusion Criteria:
- imminent or acute suicide risk (C-SSRS categories 4-5).
- Co-morbid substance use disorder.
- Co-morbid psychotic disorder.
- current participation in another trial
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STAMM-S
Participants receive musical psychoeducation and take a dose of 20 minutes of adaptive music per day for 25 days.
|
Participants will undergo the STAMM-S treatment, which involves music generated using machine learning to move to a more positive affect.
They will also receive education on how to best use the music assigned to improve their mood.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Suicidality via Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS/BSSI) Score
Ramy czasowe: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 19-item scale with each item scoring from 0-2 rating an individual's suicidal thoughts, intent, and ideation.
The total score ranges from 0 to 38.
A higher score indicates more intense suicidal ideation and a low score indicates less intense suicidal ideation.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
|
Change in Generalized Anxiety Disorder Status via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Ramy czasowe: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 7-item measure scaled 0-3 per item that measures symptoms of Generalized Anxiety Disorder.
0 would be no sign of anxiety and 3 would indicate high level of anxiety over the last two weeks.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
|
Change in Depression Status via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Ramy czasowe: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
A 9-item questionnaire that measures symptoms of depression on a 0-3 scale over the last two weeks.
0 would indicate "not at all", 1 would indicate "several days", 2 would indicate "most of the days", and a 3 would indicate "nearly every day".
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Healthy Score
Ramy czasowe: Baseline, end of study (up to 25 days).
|
Participants respond to a 5-question survey.
The scale ranges from 5 to 25.
For the healthy scale, a higher rating means a healthier use of music.
|
Baseline, end of study (up to 25 days).
|
|
Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Unhealthy Score
Ramy czasowe: Baseline, end of study (up to 25 days).
|
Participants respond to an 8-question survey.
The scale ranges 8 to 40.
A higher rating for the unhealthy scale indicates a more maladaptive use of music.
|
Baseline, end of study (up to 25 days).
|
|
Acceptability Scale Score
Ramy czasowe: At the end of the intervention (25 days after enrollment).
|
A 7-question questionnaire on a scale of 0-7 covering the 7 core components on intervention acceptability, where a 0 would indicate total unacceptability and 7 would equal total acceptability.
Single participant rating of 4 or greater will be interpreted as satisfactory acceptability.
|
At the end of the intervention (25 days after enrollment).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel L. Bowling, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86501
- ECR-0-025-24 (Inny numer grantu/finansowania: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .