- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07610785
Standardized Adaptive Music Medicine for Suicidality (STAMM-S)
20 maggio 2026 aggiornato da: Daniel Bowling, Stanford University
The primary goal of this clinical trial is to test if music-based intervention (STAMM-S) works for individuals with suicidal thoughts or behaviors. The main questions it aims to answer are:
- Can implementing specific music to listen to for 20 minutes a day for 25 days improve suicidality?
- Can implementing education around the psychology of the medicine of music improve mental health outcomes?
Participants will:
- Listen to music given to them by the study team for 20 minutes a day for 25 days
- Receive musical psychoeducation on how to improve mood using music
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Yuukis Hall - Stanford University
-
Investigatore principale:
- Daniel L Bowling, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 14-35 years
- Suicidal ideation (C-SSRS categories 1-3 within the past month)
- normal sensitivity to music reward on the Barcelona Music Reward Questionnaire. Score >65
Exclusion Criteria:
- imminent or acute suicide risk (C-SSRS categories 4-5).
- Co-morbid substance use disorder.
- Co-morbid psychotic disorder.
- current participation in another trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: STAMM-S
Participants receive musical psychoeducation and take a dose of 20 minutes of adaptive music per day for 25 days.
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Participants will undergo the STAMM-S treatment, which involves music generated using machine learning to move to a more positive affect.
They will also receive education on how to best use the music assigned to improve their mood.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Suicidality via Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS/BSSI) Score
Lasso di tempo: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
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A 19-item scale with each item scoring from 0-2 rating an individual's suicidal thoughts, intent, and ideation.
The total score ranges from 0 to 38.
A higher score indicates more intense suicidal ideation and a low score indicates less intense suicidal ideation.
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Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
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Change in Generalized Anxiety Disorder Status via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Lasso di tempo: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
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A 7-item measure scaled 0-3 per item that measures symptoms of Generalized Anxiety Disorder.
0 would be no sign of anxiety and 3 would indicate high level of anxiety over the last two weeks.
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Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
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Change in Depression Status via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Lasso di tempo: Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
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A 9-item questionnaire that measures symptoms of depression on a 0-3 scale over the last two weeks.
0 would indicate "not at all", 1 would indicate "several days", 2 would indicate "most of the days", and a 3 would indicate "nearly every day".
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Baseline, week 1, week 2, week 3, and post-trial interview (up to 25 days).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Healthy Score
Lasso di tempo: Baseline, end of study (up to 25 days).
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Participants respond to a 5-question survey.
The scale ranges from 5 to 25.
For the healthy scale, a higher rating means a healthier use of music.
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Baseline, end of study (up to 25 days).
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Change in Music Listening Purpose via Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) - Unhealthy Score
Lasso di tempo: Baseline, end of study (up to 25 days).
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Participants respond to an 8-question survey.
The scale ranges 8 to 40.
A higher rating for the unhealthy scale indicates a more maladaptive use of music.
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Baseline, end of study (up to 25 days).
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Acceptability Scale Score
Lasso di tempo: At the end of the intervention (25 days after enrollment).
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A 7-question questionnaire on a scale of 0-7 covering the 7 core components on intervention acceptability, where a 0 would indicate total unacceptability and 7 would equal total acceptability.
Single participant rating of 4 or greater will be interpreted as satisfactory acceptability.
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At the end of the intervention (25 days after enrollment).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel L. Bowling, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86501
- ECR-0-025-24 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Foundation for Suicide Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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