Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Construction of a Cohort of Elderly Patients With Atrial Fibrillation in Rural China

22. května 2026 aktualizováno: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia in aging populations and is strongly associated with an increased risk of heart failure (HF) and adverse cardiovascular outcomes. However, early detection of HF among patients with AF remain inadequate in rural settings. This study aims to screen for HF among older adults with AF in rural China and to conduct long-term follow-up in order to observe the disease progression in patients with AF.

This study will recruit at least 2,500 elderly individuals aged between 65 and 80 years, with confirmed diagnoses of AF, residing in rural areas. Participants will undergo HF screening using NT-proBNP testing and echocardiographic assessment. Additionally, data will be collected on electrocardiographic signals, seismocardiography, voice, and demographic characteristics. Following data collection, participants will be followed up every three months to monitor the incidence and progression of HF as well as the occurrence of adverse cardiovascular events.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
        • Nábor
        • Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming Chu, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population is rural-dwelling older adults aged 65 to 80 years with confirmed atrial fibrillation in China. Participants are required to undergo heart failure screening and provide informed consent. Individuals with severe comorbidities or conditions that may interfere with study participation will be excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Permanent residents with local household registration in rural China.
  2. Aged 65-80 years.
  3. Electrocardiogram confirmation of AF or possession of a diagnostic certificate for AF issued by a specialist.
  4. Willing to participate in HF screening.
  5. Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Expected life expectancy of less than 3 months.
  2. Severe renal insufficiency (Ccr < 30ml/min) or ongoing dialysis treatment.
  3. Cardiac insufficiency secondary to correctable causes, including hyperthyroid heart disease, anemic heart disease, or uncorrected congenital heart disease.
  4. Indications for pacemaker implantation without having undergone implantation.
  5. Chronic obstructive pulmonary disease complicated by type II respiratory failure.
  6. Special populations, including patients with mental illnesses.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite endpoint
Časové okno: through study completion, an average of 3 years
a composite of cardiovascular mortality, all strokes (ischemic or hemorrhagic stroke), hospitalization due to worsening of HF or acute coronary syndrome (ACS), and emergency visits due to AF
through study completion, an average of 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSKY 2026-016-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data (IPD), including baseline characteristics, laboratory results, echocardiographic data, and follow-up outcomes, will be made available upon reasonable request. Data sharing will be subject to approval by the study investigators and in accordance with institutional policies and ethical regulations.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit