Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Construction of a Cohort of Elderly Patients With Atrial Fibrillation in Rural China

22. maj 2026 opdateret af: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia in aging populations and is strongly associated with an increased risk of heart failure (HF) and adverse cardiovascular outcomes. However, early detection of HF among patients with AF remain inadequate in rural settings. This study aims to screen for HF among older adults with AF in rural China and to conduct long-term follow-up in order to observe the disease progression in patients with AF.

This study will recruit at least 2,500 elderly individuals aged between 65 and 80 years, with confirmed diagnoses of AF, residing in rural areas. Participants will undergo HF screening using NT-proBNP testing and echocardiographic assessment. Additionally, data will be collected on electrocardiographic signals, seismocardiography, voice, and demographic characteristics. Following data collection, participants will be followed up every three months to monitor the incidence and progression of HF as well as the occurrence of adverse cardiovascular events.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Chu, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population is rural-dwelling older adults aged 65 to 80 years with confirmed atrial fibrillation in China. Participants are required to undergo heart failure screening and provide informed consent. Individuals with severe comorbidities or conditions that may interfere with study participation will be excluded.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Permanent residents with local household registration in rural China.
  2. Aged 65-80 years.
  3. Electrocardiogram confirmation of AF or possession of a diagnostic certificate for AF issued by a specialist.
  4. Willing to participate in HF screening.
  5. Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Expected life expectancy of less than 3 months.
  2. Severe renal insufficiency (Ccr < 30ml/min) or ongoing dialysis treatment.
  3. Cardiac insufficiency secondary to correctable causes, including hyperthyroid heart disease, anemic heart disease, or uncorrected congenital heart disease.
  4. Indications for pacemaker implantation without having undergone implantation.
  5. Chronic obstructive pulmonary disease complicated by type II respiratory failure.
  6. Special populations, including patients with mental illnesses.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite endpoint
Tidsramme: through study completion, an average of 3 years
a composite of cardiovascular mortality, all strokes (ischemic or hemorrhagic stroke), hospitalization due to worsening of HF or acute coronary syndrome (ACS), and emergency visits due to AF
through study completion, an average of 3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSKY 2026-016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data (IPD), including baseline characteristics, laboratory results, echocardiographic data, and follow-up outcomes, will be made available upon reasonable request. Data sharing will be subject to approval by the study investigators and in accordance with institutional policies and ethical regulations.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner