Construction of a Cohort of Elderly Patients With Atrial Fibrillation in Rural China
22 de mayo de 2026 actualizado por: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia in aging populations and is strongly associated with an increased risk of heart failure (HF) and adverse cardiovascular outcomes. However, early detection of HF among patients with AF remain inadequate in rural settings. This study aims to screen for HF among older adults with AF in rural China and to conduct long-term follow-up in order to observe the disease progression in patients with AF.
This study will recruit at least 2,500 elderly individuals aged between 65 and 80 years, with confirmed diagnoses of AF, residing in rural areas. Participants will undergo HF screening using NT-proBNP testing and echocardiographic assessment. Additionally, data will be collected on electrocardiographic signals, seismocardiography, voice, and demographic characteristics. Following data collection, participants will be followed up every three months to monitor the incidence and progression of HF as well as the occurrence of adverse cardiovascular events.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chuanmeng Zhang, Dr.
- Número de teléfono: +8615996000626
- Correo electrónico: tzyyzcm@njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Reclutamiento
- Department of Cardiology
-
Contacto:
- Jun Ye
- Número de teléfono: +86 13625171902
- Correo electrónico: m13625171902@163.com
-
Investigador principal:
- Ming Chu, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population is rural-dwelling older adults aged 65 to 80 years with confirmed atrial fibrillation in China.
Participants are required to undergo heart failure screening and provide informed consent.
Individuals with severe comorbidities or conditions that may interfere with study participation will be excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Permanent residents with local household registration in rural China.
- Aged 65-80 years.
- Electrocardiogram confirmation of AF or possession of a diagnostic certificate for AF issued by a specialist.
- Willing to participate in HF screening.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy of less than 3 months.
- Severe renal insufficiency (Ccr < 30ml/min) or ongoing dialysis treatment.
- Cardiac insufficiency secondary to correctable causes, including hyperthyroid heart disease, anemic heart disease, or uncorrected congenital heart disease.
- Indications for pacemaker implantation without having undergone implantation.
- Chronic obstructive pulmonary disease complicated by type II respiratory failure.
- Special populations, including patients with mental illnesses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composite endpoint
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 3 years
|
a composite of cardiovascular mortality, all strokes (ischemic or hemorrhagic stroke), hospitalization due to worsening of HF or acute coronary syndrome (ACS), and emergency visits due to AF
|
through study completion, an average of 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSKY 2026-016-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data (IPD), including baseline characteristics, laboratory results, echocardiographic data, and follow-up outcomes, will be made available upon reasonable request.
Data sharing will be subject to approval by the study investigators and in accordance with institutional policies and ethical regulations.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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