Construction of a Cohort of Elderly Patients With Atrial Fibrillation in Rural China
22 de maio de 2026 atualizado por: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia in aging populations and is strongly associated with an increased risk of heart failure (HF) and adverse cardiovascular outcomes. However, early detection of HF among patients with AF remain inadequate in rural settings. This study aims to screen for HF among older adults with AF in rural China and to conduct long-term follow-up in order to observe the disease progression in patients with AF.
This study will recruit at least 2,500 elderly individuals aged between 65 and 80 years, with confirmed diagnoses of AF, residing in rural areas. Participants will undergo HF screening using NT-proBNP testing and echocardiographic assessment. Additionally, data will be collected on electrocardiographic signals, seismocardiography, voice, and demographic characteristics. Following data collection, participants will be followed up every three months to monitor the incidence and progression of HF as well as the occurrence of adverse cardiovascular events.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chuanmeng Zhang, Dr.
- Número de telefone: +8615996000626
- E-mail: tzyyzcm@njmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Recrutamento
- Department of Cardiology
-
Contato:
- Jun Ye
- Número de telefone: +86 13625171902
- E-mail: m13625171902@163.com
-
Investigador principal:
- Ming Chu, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population is rural-dwelling older adults aged 65 to 80 years with confirmed atrial fibrillation in China.
Participants are required to undergo heart failure screening and provide informed consent.
Individuals with severe comorbidities or conditions that may interfere with study participation will be excluded.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Permanent residents with local household registration in rural China.
- Aged 65-80 years.
- Electrocardiogram confirmation of AF or possession of a diagnostic certificate for AF issued by a specialist.
- Willing to participate in HF screening.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy of less than 3 months.
- Severe renal insufficiency (Ccr < 30ml/min) or ongoing dialysis treatment.
- Cardiac insufficiency secondary to correctable causes, including hyperthyroid heart disease, anemic heart disease, or uncorrected congenital heart disease.
- Indications for pacemaker implantation without having undergone implantation.
- Chronic obstructive pulmonary disease complicated by type II respiratory failure.
- Special populations, including patients with mental illnesses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composite endpoint
Prazo: through study completion, an average of 3 years
|
a composite of cardiovascular mortality, all strokes (ischemic or hemorrhagic stroke), hospitalization due to worsening of HF or acute coronary syndrome (ACS), and emergency visits due to AF
|
through study completion, an average of 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSKY 2026-016-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data (IPD), including baseline characteristics, laboratory results, echocardiographic data, and follow-up outcomes, will be made available upon reasonable request.
Data sharing will be subject to approval by the study investigators and in accordance with institutional policies and ethical regulations.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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