ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
17. dubna 2026 aktualizováno: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Studie proveditelnosti využívající funkční magnetickou rezonanci (fMRI) u hraniční poruchy osobnosti u dospívajících
Narušené sociální poznávání a kognitivní kontrola spojené s hraniční poruchou osobnosti (BPD) zůstávají méně prozkoumány.
Nedávná francouzsko-kanadská studie prokázala proveditelnost neurozobrazovacích testů u dospívajících s BPD v Quebecu.
Tato studie si klade za cíl rozšířit znalosti týkající se nervových korelátů BPD a klinických poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MICHAEL MONET, PhD
- Telefonní číslo: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean Marc GUILE, Professor
- E-mail: jmguile@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dury, Francie, 80480
- Nábor
- EPSM de la Somme
-
Kontakt:
- MICHAEL MONET
- Telefonní číslo: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospívající dívky splňující kritéria DIB-R pro skupinu BPD
- Dospívající dívky splňující kSADS-PL pro skupinu ADHD
- Dospívající dívky bez jakýchkoli psychologických poruch
Vylučovací kritéria:
- Jakákoliv anamnéza s traumatem hlavy, chronickým neurologickým onemocněním, jakékoliv kontraindikace pro fMRI, klaustrofobie nebo těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé dobrovolnice v dospívajícím věku
Účastníci budou dodržovat stejný studijní plán
|
Výzkumníci použili fMRI ke srovnání vzorců regionální mozkové aktivace mezi třemi skupinami dospívajících dívek: Bylo zařazeno šest dospívajících dívek splňujících kritéria pro BPD, šest dospívajících dívek splňujících kritéria pro ADHD a šest dospívajících dívek bez psychiatrické poruchy.
|
|
Jiný: Dospívající dívky s hraniční poruchou osobnosti
Účastníci budou dodržovat stejný plán studie
|
Výzkumníci použili fMRI ke srovnání vzorců regionální mozkové aktivace mezi třemi skupinami dospívajících dívek: Bylo zařazeno šest dospívajících dívek splňujících kritéria pro BPD, šest dospívajících dívek splňujících kritéria pro ADHD a šest dospívajících dívek bez psychiatrické poruchy.
|
|
Jiný: Dospívající dívky s poruchou pozornosti s hyperaktivitou
Účastníci budou dodržovat stejný plán studie
|
Výzkumníci použili fMRI ke srovnání vzorců regionální mozkové aktivace mezi třemi skupinami dospívajících dívek: Bylo zařazeno šest dospívajících dívek splňujících kritéria pro BPD, šest dospívajících dívek splňujících kritéria pro ADHD a šest dospívajících dívek bez psychiatrické poruchy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování aktivace získané pomocí MRI
Časové okno: 2 roky
|
Vytvoření aktivačních map pomocí statistické analýzy lokálních variací signálu za účelem lokalizace funkčních oblastí klíčových pro motorické dovednosti a jazyk.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost této studie
Časové okno: 2 roky
|
Pilotní studie proveditelnosti s malým rozsahem vzorku
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00741-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .