- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07611682
Community-Based Eye Screening With Structured Referral Tracking for Preventing Avoidable Blindness in Adults in Rawalpindi, Pakistan (SIGHT)
Community-Based Eye Screening With a Structured Referral Tracking Intervention for the Prevention of Avoidable Blindness Among Adults in Rawalpindi District, Pakistan
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Avoidable blindness remains a major public health challenge in low- and middle-income countries, including Pakistan. Community-based eye screening camps are commonly used to identify individuals with visual impairment and eye diseases requiring treatment; however, referral completion to tertiary eye care facilities remains poor. Many patients fail to attend referral hospitals because of limited awareness, lack of follow-up, transportation barriers, and uncertainty regarding treatment procedures.
This study aims to evaluate the effectiveness and implementation of a Structured Referral Tracking (SRT) intervention in improving referral completion among adults identified with avoidable blindness during community-based eye screening camps in Rawalpindi District, Pakistan.
The study will use a cluster randomized controlled trial design. Ten community clusters (union councils) from five tehsils of Rawalpindi District will be selected using multistage random sampling. Clusters will be randomized into intervention and control arms. Participants attending eye screening camps who are diagnosed with eye conditions requiring referral to a tertiary eye hospital will be enrolled after informed consent.
Participants in the intervention arm will receive a multi-component Structured Referral Tracking intervention consisting of referral counseling, weekly reminder calls or mobile messages, visual educational material, and customized referral guidance regarding hospital location, estimated costs, and required documents. Participants in the control arm will receive standard referral procedures consisting of routine counseling and referral slips without structured follow-up.
The primary outcome will be referral completion at the tertiary eye hospital within eight weeks after screening, verified through hospital attendance records. Secondary outcomes will include knowledge regarding avoidable blindness, treatment satisfaction, feasibility and acceptability of the intervention, and barriers influencing referral completion.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness and feasibility of structured referral tracking systems for improving eye care service utilization and reducing avoidable blindness in Pakistan.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khizar Nabeel, PHD (In progress)
- Telefonní číslo: +923455096776
- E-mail: khizar@hsa.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46600
- ACCO Department, Al-Shifa Trust Eye Hospital, Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or above
- Individuals diagnosed with visual impairment or eye conditions requiring referral to a tertiary eye care facility
- Permanent residents of Rawalpindi District, Pakistan
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals already undergoing treatment for the identified eye condition
- Individuals requiring emergency ophthalmic care
- Severe systemic or physical illness limiting follow-up
- Individuals unable to provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Structured Referral Tracking (SRT)
Participants will receive structured referral counseling, weekly reminder calls or messages, visual educational material, and customized referral guidance for eight weeks following community-based eye screening.
|
A multi-component referral tracking intervention including referral counseling, weekly reminder calls or mobile messages, visual educational material, and customized referral guidance to improve referral completion after community eye screening.
|
|
Žádný zásah: Standard Referral Procedure
Participants will receive routine referral slips and standard counseling without structured follow-up or reminder communication.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Referral Completion Rate Verified Through Hospital Records
Časové okno: Within 8 weeks after community eye screening
|
Proportion of referred participants who complete referral visits at the tertiary eye hospital, verified through hospital attendance records.
|
Within 8 weeks after community eye screening
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge Score on Avoidable Blindness Questionnaire
Časové okno: Baseline and 8 weeks after screening
|
Participant knowledge regarding avoidable blindness and eye health assessed using a structured questionnaire developed for the study.
|
Baseline and 8 weeks after screening
|
|
Participant Acceptability of Structured Referral Tracking Assessed Using Structured Feedback Questionnaire
Časové okno: Within 8 weeks after screening
|
Participant acceptability of the Structured Referral Tracking intervention assessed using a structured feedback questionnaire regarding usefulness and satisfaction with reminder communication.
|
Within 8 weeks after screening
|
|
Barriers Influencing Referral Completion Assessed Using Structured Barrier Assessment Questionnaire
Časové okno: Within 8 weeks after screening
|
Barriers and facilitators influencing referral completion assessed using a structured questionnaire among referred participants.
|
Within 8 weeks after screening
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Treatment Satisfaction Score Using Structured Satisfaction Questionnaire
Časové okno: Within 8 weeks after screening
|
Participant-reported satisfaction regarding referral services and treatment received at the tertiary eye hospital assessed using a structured satisfaction questionnaire.
|
Within 8 weeks after screening
|
|
Feasibility of Structured Referral Tracking Assessed by Reminder Delivery and Follow-up Completion Rates
Časové okno: Within 8 weeks after screening
|
Feasibility of the intervention assessed through successful delivery of reminder messages/calls and completion of scheduled follow-up procedures.
|
Within 8 weeks after screening
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Ahmad Abdullah, PHD, Shifa International Hospital, Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harwood M, Cunningham W. Lessons from 2020 for equity in global eye health. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e387-e388. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00036-X. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- World Health Organization. Blindness and visual impairment. Geneva: World Health Organization; 2023
- Khan AA, Talpur KI, Awan Z, Arteaga SL, Bolster NM, Katibeh M, Watts E, Bastawrous A. Improving equity, efficiency and adherence to referral in Pakistan's eye health programmes: Pre- and post-pandemic onset. Front Public Health. 2022 Jul 22;10:873192. doi: 10.3389/fpubh.2022.873192. eCollection 2022.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hsa2026135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .