- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07611682
Community-Based Eye Screening With Structured Referral Tracking for Preventing Avoidable Blindness in Adults in Rawalpindi, Pakistan (SIGHT)
Community-Based Eye Screening With a Structured Referral Tracking Intervention for the Prevention of Avoidable Blindness Among Adults in Rawalpindi District, Pakistan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Avoidable blindness remains a major public health challenge in low- and middle-income countries, including Pakistan. Community-based eye screening camps are commonly used to identify individuals with visual impairment and eye diseases requiring treatment; however, referral completion to tertiary eye care facilities remains poor. Many patients fail to attend referral hospitals because of limited awareness, lack of follow-up, transportation barriers, and uncertainty regarding treatment procedures.
This study aims to evaluate the effectiveness and implementation of a Structured Referral Tracking (SRT) intervention in improving referral completion among adults identified with avoidable blindness during community-based eye screening camps in Rawalpindi District, Pakistan.
The study will use a cluster randomized controlled trial design. Ten community clusters (union councils) from five tehsils of Rawalpindi District will be selected using multistage random sampling. Clusters will be randomized into intervention and control arms. Participants attending eye screening camps who are diagnosed with eye conditions requiring referral to a tertiary eye hospital will be enrolled after informed consent.
Participants in the intervention arm will receive a multi-component Structured Referral Tracking intervention consisting of referral counseling, weekly reminder calls or mobile messages, visual educational material, and customized referral guidance regarding hospital location, estimated costs, and required documents. Participants in the control arm will receive standard referral procedures consisting of routine counseling and referral slips without structured follow-up.
The primary outcome will be referral completion at the tertiary eye hospital within eight weeks after screening, verified through hospital attendance records. Secondary outcomes will include knowledge regarding avoidable blindness, treatment satisfaction, feasibility and acceptability of the intervention, and barriers influencing referral completion.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness and feasibility of structured referral tracking systems for improving eye care service utilization and reducing avoidable blindness in Pakistan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khizar Nabeel, PHD (In progress)
- Telefonszám: +923455096776
- E-mail: khizar@hsa.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46600
- ACCO Department, Al-Shifa Trust Eye Hospital, Rawalpindi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or above
- Individuals diagnosed with visual impairment or eye conditions requiring referral to a tertiary eye care facility
- Permanent residents of Rawalpindi District, Pakistan
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals already undergoing treatment for the identified eye condition
- Individuals requiring emergency ophthalmic care
- Severe systemic or physical illness limiting follow-up
- Individuals unable to provide informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Structured Referral Tracking (SRT)
Participants will receive structured referral counseling, weekly reminder calls or messages, visual educational material, and customized referral guidance for eight weeks following community-based eye screening.
|
A multi-component referral tracking intervention including referral counseling, weekly reminder calls or mobile messages, visual educational material, and customized referral guidance to improve referral completion after community eye screening.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Referral Procedure
Participants will receive routine referral slips and standard counseling without structured follow-up or reminder communication.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Referral Completion Rate Verified Through Hospital Records
Időkeret: Within 8 weeks after community eye screening
|
Proportion of referred participants who complete referral visits at the tertiary eye hospital, verified through hospital attendance records.
|
Within 8 weeks after community eye screening
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge Score on Avoidable Blindness Questionnaire
Időkeret: Baseline and 8 weeks after screening
|
Participant knowledge regarding avoidable blindness and eye health assessed using a structured questionnaire developed for the study.
|
Baseline and 8 weeks after screening
|
|
Participant Acceptability of Structured Referral Tracking Assessed Using Structured Feedback Questionnaire
Időkeret: Within 8 weeks after screening
|
Participant acceptability of the Structured Referral Tracking intervention assessed using a structured feedback questionnaire regarding usefulness and satisfaction with reminder communication.
|
Within 8 weeks after screening
|
|
Barriers Influencing Referral Completion Assessed Using Structured Barrier Assessment Questionnaire
Időkeret: Within 8 weeks after screening
|
Barriers and facilitators influencing referral completion assessed using a structured questionnaire among referred participants.
|
Within 8 weeks after screening
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Participant Treatment Satisfaction Score Using Structured Satisfaction Questionnaire
Időkeret: Within 8 weeks after screening
|
Participant-reported satisfaction regarding referral services and treatment received at the tertiary eye hospital assessed using a structured satisfaction questionnaire.
|
Within 8 weeks after screening
|
|
Feasibility of Structured Referral Tracking Assessed by Reminder Delivery and Follow-up Completion Rates
Időkeret: Within 8 weeks after screening
|
Feasibility of the intervention assessed through successful delivery of reminder messages/calls and completion of scheduled follow-up procedures.
|
Within 8 weeks after screening
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Ahmad Abdullah, PHD, Shifa International Hospital, Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harwood M, Cunningham W. Lessons from 2020 for equity in global eye health. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e387-e388. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00036-X. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- World Health Organization. Blindness and visual impairment. Geneva: World Health Organization; 2023
- Khan AA, Talpur KI, Awan Z, Arteaga SL, Bolster NM, Katibeh M, Watts E, Bastawrous A. Improving equity, efficiency and adherence to referral in Pakistan's eye health programmes: Pre- and post-pandemic onset. Front Public Health. 2022 Jul 22;10:873192. doi: 10.3389/fpubh.2022.873192. eCollection 2022.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hsa2026135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .