Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Core Strength for Head Control and Quality of Life in Cerebral Palsy

24. května 2026 aktualizováno: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effect of Core Strength Training on Head and Trunk Control and Quality of Life in Spastic Cerebral Palsy

The goal of this observational study is to examine the effect of an 8-week therapist-assisted core muscle strengthening program on head control, trunk stability, functional core strength, quality of life, and automatic righting reactions in non-ambulatory children with spastic cerebral palsy. The main questions it aims to answer are:

  • Does head control improve over time in supine, prone, and supported sitting?
  • Does segmental trunk control improve across static, active, and reactive tasks?
  • Does functional cervico-trunk strength improve?
  • Do automatic righting reactions change after the intervention?

Participants will:

  • Take part in 24 therapy sessions over 8 weeks.
  • Receive therapist-assisted core activation exercises such as bridging, modified quadruped over a bolster, supported sitting on a therapy ball with multidirectional perturbations, and assisted pull-to-sit.
  • Complete assessments at baseline, week 4, and week 8 for head control, trunk control, functional strength, and righting reactions.

Researchers will compare participants' outcomes across baseline, mid-intervention, and post-intervention time points to see whether the program is associated with improvements in motor control and function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie
        • Faculty of Medical Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion criteria

  • Confirmed medical diagnosis of spastic cerebral palsy.
  • Chronological age 4-10 years.
  • GMFCS Level IV or V.
  • Demonstrated impairment of head control, operationalized as a Head Control Scale score of 1 or 2 in prone, supine, or supported sitting at screening, ensuring measurable baseline deficit with biological capacity for improvement.
  • Sufficient receptive cognitive and language capacity to attempt simple, modified therapeutic instructions (e.g., 'look up,' 'hold').

Exclusion criteria

  • Fixed structural spinal deformity, defined as Cobb angle > 30° on most recent radiographic assessment.
  • Orthopedic surgery within the preceding 12 months.
  • Botulinum toxin type-A (BoNT-A) injection to trunk or cervical musculature within the preceding 6 months.
  • Uncontrolled seizure disorder posing safety risk during physical exertion.
  • Uncorrected severe visual or auditory impairment precluding response to therapeutic stimuli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Core Strength Training
The group received Physical therapy program in addition to core strength training to investigate the head and trunk control as well as quality of life.
Behaviorální: Core Strength Training
The intervention comprised 24 sessions (3 × 45-50 min weekly) of warm-up, therapist-assisted core activation (bridging, modified quadruped over bolster, supported sitting on therapy ball with multidirectional perturbations, assisted pull-to-sit), and cool-down.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Head Control Scale (HCS)
Časové okno: Baseline, 4-week and 8-week
The HCS served as the primary outcome measure. It is a 5-point ordinal scale (0 = no control, 4 = complete head control) developed and validated by Thomas et al. (2019) for children with significant motor delay. The scale grades the child's capacity to initiate, maintain, and orient the head against gravity in three standardized positions: supine, prone, and supported sitting.
Baseline, 4-week and 8-week
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo)
Časové okno: Baseline, 4-week and 8-week
The SATCo was used as the primary measure of hierarchical trunk control. The instrument evaluates trunk control across seven sequential anatomical segments: head, upper thoracic, mid-thoracic, lower thoracic, upper lumbar, lower lumbar, and full trunk. At each segment, the examiner provides manual stabilization immediately below the segment under test and grades three control domains: static (maintaining posture without external perturbation), active (maintaining posture during voluntary head or upper-limb movement), and reactive (maintaining posture during external perturbation).
Baseline, 4-week and 8-week
Functional Strength Assessment (FSA)
Časové okno: Baseline, 4-week and 8-week
The FSA, used here as a clinically pragmatic alternative, grades functional muscle recruitment during structured transitional maneuvers on a 1-5 ordinal scale. Cervical and trunk flexor strength was assessed via the pull-to-sit maneuver, examining the child's ability to actively flex the head and trunk against the examiner's slow upward traction. Cervical and trunk extensor strength was assessed via prone suspension over the therapist's lap, examining the child's ability to extend the head and upper trunk against gravity from a supported prone position.
Baseline, 4-week and 8-week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gross Motor Function Measure-66
Časové okno: Baseline, 4-week and 8-week
The Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) is a criterion-referenced, Rasch-modelled instrument designed to evaluate change in gross motor function in children with cerebral palsy. For children at GMFCS levels IV and V, the Item Set-1 short form, derived from the full 66-item scale to reduce respondent burden while preserving measurement properties for severe phenotypes, was used in this trial. Scores are expressed on a 0-100 interval scale, with higher values indicating greater motor capacity.
Baseline, 4-week and 8-week
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities
Časové okno: Baseline, 4-week and 8-week
The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) is a parent-completed, condition-specific, multidimensional measure of health-related quality of life developed and validated specifically for children with severe non-ambulant cerebral palsy. The instrument covers six domains-activities of daily living/personal care, positioning/transferring/mobility, comfort and emotions, communication and social interaction, health, and overall quality of life-and yields a transformed total score ranging from 0 to 100, with higher scores reflecting better caregiver-reported function and quality of life.
Baseline, 4-week and 8-week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

King Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HA-02-J-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit