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Core Strength for Head Control and Quality of Life in Cerebral Palsy

24 de maio de 2026 atualizado por: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effect of Core Strength Training on Head and Trunk Control and Quality of Life in Spastic Cerebral Palsy

The goal of this observational study is to examine the effect of an 8-week therapist-assisted core muscle strengthening program on head control, trunk stability, functional core strength, quality of life, and automatic righting reactions in non-ambulatory children with spastic cerebral palsy. The main questions it aims to answer are:

  • Does head control improve over time in supine, prone, and supported sitting?
  • Does segmental trunk control improve across static, active, and reactive tasks?
  • Does functional cervico-trunk strength improve?
  • Do automatic righting reactions change after the intervention?

Participants will:

  • Take part in 24 therapy sessions over 8 weeks.
  • Receive therapist-assisted core activation exercises such as bridging, modified quadruped over a bolster, supported sitting on a therapy ball with multidirectional perturbations, and assisted pull-to-sit.
  • Complete assessments at baseline, week 4, and week 8 for head control, trunk control, functional strength, and righting reactions.

Researchers will compare participants' outcomes across baseline, mid-intervention, and post-intervention time points to see whether the program is associated with improvements in motor control and function.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Jeddah, Arábia Saudita
        • Faculty of Medical Rehabilitation Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion criteria

  • Confirmed medical diagnosis of spastic cerebral palsy.
  • Chronological age 4-10 years.
  • GMFCS Level IV or V.
  • Demonstrated impairment of head control, operationalized as a Head Control Scale score of 1 or 2 in prone, supine, or supported sitting at screening, ensuring measurable baseline deficit with biological capacity for improvement.
  • Sufficient receptive cognitive and language capacity to attempt simple, modified therapeutic instructions (e.g., 'look up,' 'hold').

Exclusion criteria

  • Fixed structural spinal deformity, defined as Cobb angle > 30° on most recent radiographic assessment.
  • Orthopedic surgery within the preceding 12 months.
  • Botulinum toxin type-A (BoNT-A) injection to trunk or cervical musculature within the preceding 6 months.
  • Uncontrolled seizure disorder posing safety risk during physical exertion.
  • Uncorrected severe visual or auditory impairment precluding response to therapeutic stimuli.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Core Strength Training
The group received Physical therapy program in addition to core strength training to investigate the head and trunk control as well as quality of life.
Comportamental: Core Strength Training
The intervention comprised 24 sessions (3 × 45-50 min weekly) of warm-up, therapist-assisted core activation (bridging, modified quadruped over bolster, supported sitting on therapy ball with multidirectional perturbations, assisted pull-to-sit), and cool-down.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Head Control Scale (HCS)
Prazo: Baseline, 4-week and 8-week
The HCS served as the primary outcome measure. It is a 5-point ordinal scale (0 = no control, 4 = complete head control) developed and validated by Thomas et al. (2019) for children with significant motor delay. The scale grades the child's capacity to initiate, maintain, and orient the head against gravity in three standardized positions: supine, prone, and supported sitting.
Baseline, 4-week and 8-week
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo)
Prazo: Baseline, 4-week and 8-week
The SATCo was used as the primary measure of hierarchical trunk control. The instrument evaluates trunk control across seven sequential anatomical segments: head, upper thoracic, mid-thoracic, lower thoracic, upper lumbar, lower lumbar, and full trunk. At each segment, the examiner provides manual stabilization immediately below the segment under test and grades three control domains: static (maintaining posture without external perturbation), active (maintaining posture during voluntary head or upper-limb movement), and reactive (maintaining posture during external perturbation).
Baseline, 4-week and 8-week
Functional Strength Assessment (FSA)
Prazo: Baseline, 4-week and 8-week
The FSA, used here as a clinically pragmatic alternative, grades functional muscle recruitment during structured transitional maneuvers on a 1-5 ordinal scale. Cervical and trunk flexor strength was assessed via the pull-to-sit maneuver, examining the child's ability to actively flex the head and trunk against the examiner's slow upward traction. Cervical and trunk extensor strength was assessed via prone suspension over the therapist's lap, examining the child's ability to extend the head and upper trunk against gravity from a supported prone position.
Baseline, 4-week and 8-week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gross Motor Function Measure-66
Prazo: Baseline, 4-week and 8-week
The Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) is a criterion-referenced, Rasch-modelled instrument designed to evaluate change in gross motor function in children with cerebral palsy. For children at GMFCS levels IV and V, the Item Set-1 short form, derived from the full 66-item scale to reduce respondent burden while preserving measurement properties for severe phenotypes, was used in this trial. Scores are expressed on a 0-100 interval scale, with higher values indicating greater motor capacity.
Baseline, 4-week and 8-week
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities
Prazo: Baseline, 4-week and 8-week
The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) is a parent-completed, condition-specific, multidimensional measure of health-related quality of life developed and validated specifically for children with severe non-ambulant cerebral palsy. The instrument covers six domains-activities of daily living/personal care, positioning/transferring/mobility, comfort and emotions, communication and social interaction, health, and overall quality of life-and yields a transformed total score ranging from 0 to 100, with higher scores reflecting better caregiver-reported function and quality of life.
Baseline, 4-week and 8-week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

King Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HA-02-J-008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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