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Core Strength for Head Control and Quality of Life in Cerebral Palsy

24 maggio 2026 aggiornato da: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effect of Core Strength Training on Head and Trunk Control and Quality of Life in Spastic Cerebral Palsy

The goal of this observational study is to examine the effect of an 8-week therapist-assisted core muscle strengthening program on head control, trunk stability, functional core strength, quality of life, and automatic righting reactions in non-ambulatory children with spastic cerebral palsy. The main questions it aims to answer are:

  • Does head control improve over time in supine, prone, and supported sitting?
  • Does segmental trunk control improve across static, active, and reactive tasks?
  • Does functional cervico-trunk strength improve?
  • Do automatic righting reactions change after the intervention?

Participants will:

  • Take part in 24 therapy sessions over 8 weeks.
  • Receive therapist-assisted core activation exercises such as bridging, modified quadruped over a bolster, supported sitting on a therapy ball with multidirectional perturbations, and assisted pull-to-sit.
  • Complete assessments at baseline, week 4, and week 8 for head control, trunk control, functional strength, and righting reactions.

Researchers will compare participants' outcomes across baseline, mid-intervention, and post-intervention time points to see whether the program is associated with improvements in motor control and function.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • Faculty of Medical Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion criteria

  • Confirmed medical diagnosis of spastic cerebral palsy.
  • Chronological age 4-10 years.
  • GMFCS Level IV or V.
  • Demonstrated impairment of head control, operationalized as a Head Control Scale score of 1 or 2 in prone, supine, or supported sitting at screening, ensuring measurable baseline deficit with biological capacity for improvement.
  • Sufficient receptive cognitive and language capacity to attempt simple, modified therapeutic instructions (e.g., 'look up,' 'hold').

Exclusion criteria

  • Fixed structural spinal deformity, defined as Cobb angle > 30° on most recent radiographic assessment.
  • Orthopedic surgery within the preceding 12 months.
  • Botulinum toxin type-A (BoNT-A) injection to trunk or cervical musculature within the preceding 6 months.
  • Uncontrolled seizure disorder posing safety risk during physical exertion.
  • Uncorrected severe visual or auditory impairment precluding response to therapeutic stimuli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Core Strength Training
The group received Physical therapy program in addition to core strength training to investigate the head and trunk control as well as quality of life.
Comportamentale: Core Strength Training
The intervention comprised 24 sessions (3 × 45-50 min weekly) of warm-up, therapist-assisted core activation (bridging, modified quadruped over bolster, supported sitting on therapy ball with multidirectional perturbations, assisted pull-to-sit), and cool-down.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Head Control Scale (HCS)
Lasso di tempo: Baseline, 4-week and 8-week
The HCS served as the primary outcome measure. It is a 5-point ordinal scale (0 = no control, 4 = complete head control) developed and validated by Thomas et al. (2019) for children with significant motor delay. The scale grades the child's capacity to initiate, maintain, and orient the head against gravity in three standardized positions: supine, prone, and supported sitting.
Baseline, 4-week and 8-week
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo)
Lasso di tempo: Baseline, 4-week and 8-week
The SATCo was used as the primary measure of hierarchical trunk control. The instrument evaluates trunk control across seven sequential anatomical segments: head, upper thoracic, mid-thoracic, lower thoracic, upper lumbar, lower lumbar, and full trunk. At each segment, the examiner provides manual stabilization immediately below the segment under test and grades three control domains: static (maintaining posture without external perturbation), active (maintaining posture during voluntary head or upper-limb movement), and reactive (maintaining posture during external perturbation).
Baseline, 4-week and 8-week
Functional Strength Assessment (FSA)
Lasso di tempo: Baseline, 4-week and 8-week
The FSA, used here as a clinically pragmatic alternative, grades functional muscle recruitment during structured transitional maneuvers on a 1-5 ordinal scale. Cervical and trunk flexor strength was assessed via the pull-to-sit maneuver, examining the child's ability to actively flex the head and trunk against the examiner's slow upward traction. Cervical and trunk extensor strength was assessed via prone suspension over the therapist's lap, examining the child's ability to extend the head and upper trunk against gravity from a supported prone position.
Baseline, 4-week and 8-week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gross Motor Function Measure-66
Lasso di tempo: Baseline, 4-week and 8-week
The Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) is a criterion-referenced, Rasch-modelled instrument designed to evaluate change in gross motor function in children with cerebral palsy. For children at GMFCS levels IV and V, the Item Set-1 short form, derived from the full 66-item scale to reduce respondent burden while preserving measurement properties for severe phenotypes, was used in this trial. Scores are expressed on a 0-100 interval scale, with higher values indicating greater motor capacity.
Baseline, 4-week and 8-week
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities
Lasso di tempo: Baseline, 4-week and 8-week
The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) is a parent-completed, condition-specific, multidimensional measure of health-related quality of life developed and validated specifically for children with severe non-ambulant cerebral palsy. The instrument covers six domains-activities of daily living/personal care, positioning/transferring/mobility, comfort and emotions, communication and social interaction, health, and overall quality of life-and yields a transformed total score ranging from 0 to 100, with higher scores reflecting better caregiver-reported function and quality of life.
Baseline, 4-week and 8-week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

King Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HA-02-J-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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