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Core Strength for Head Control and Quality of Life in Cerebral Palsy

24. Mai 2026 aktualisiert von: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effect of Core Strength Training on Head and Trunk Control and Quality of Life in Spastic Cerebral Palsy

The goal of this observational study is to examine the effect of an 8-week therapist-assisted core muscle strengthening program on head control, trunk stability, functional core strength, quality of life, and automatic righting reactions in non-ambulatory children with spastic cerebral palsy. The main questions it aims to answer are:

  • Does head control improve over time in supine, prone, and supported sitting?
  • Does segmental trunk control improve across static, active, and reactive tasks?
  • Does functional cervico-trunk strength improve?
  • Do automatic righting reactions change after the intervention?

Participants will:

  • Take part in 24 therapy sessions over 8 weeks.
  • Receive therapist-assisted core activation exercises such as bridging, modified quadruped over a bolster, supported sitting on a therapy ball with multidirectional perturbations, and assisted pull-to-sit.
  • Complete assessments at baseline, week 4, and week 8 for head control, trunk control, functional strength, and righting reactions.

Researchers will compare participants' outcomes across baseline, mid-intervention, and post-intervention time points to see whether the program is associated with improvements in motor control and function.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien
        • Faculty of Medical Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion criteria

  • Confirmed medical diagnosis of spastic cerebral palsy.
  • Chronological age 4-10 years.
  • GMFCS Level IV or V.
  • Demonstrated impairment of head control, operationalized as a Head Control Scale score of 1 or 2 in prone, supine, or supported sitting at screening, ensuring measurable baseline deficit with biological capacity for improvement.
  • Sufficient receptive cognitive and language capacity to attempt simple, modified therapeutic instructions (e.g., 'look up,' 'hold').

Exclusion criteria

  • Fixed structural spinal deformity, defined as Cobb angle > 30° on most recent radiographic assessment.
  • Orthopedic surgery within the preceding 12 months.
  • Botulinum toxin type-A (BoNT-A) injection to trunk or cervical musculature within the preceding 6 months.
  • Uncontrolled seizure disorder posing safety risk during physical exertion.
  • Uncorrected severe visual or auditory impairment precluding response to therapeutic stimuli.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Core Strength Training
The group received Physical therapy program in addition to core strength training to investigate the head and trunk control as well as quality of life.
Verhalten: Core Strength Training
The intervention comprised 24 sessions (3 × 45-50 min weekly) of warm-up, therapist-assisted core activation (bridging, modified quadruped over bolster, supported sitting on therapy ball with multidirectional perturbations, assisted pull-to-sit), and cool-down.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Head Control Scale (HCS)
Zeitfenster: Baseline, 4-week and 8-week
The HCS served as the primary outcome measure. It is a 5-point ordinal scale (0 = no control, 4 = complete head control) developed and validated by Thomas et al. (2019) for children with significant motor delay. The scale grades the child's capacity to initiate, maintain, and orient the head against gravity in three standardized positions: supine, prone, and supported sitting.
Baseline, 4-week and 8-week
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo)
Zeitfenster: Baseline, 4-week and 8-week
The SATCo was used as the primary measure of hierarchical trunk control. The instrument evaluates trunk control across seven sequential anatomical segments: head, upper thoracic, mid-thoracic, lower thoracic, upper lumbar, lower lumbar, and full trunk. At each segment, the examiner provides manual stabilization immediately below the segment under test and grades three control domains: static (maintaining posture without external perturbation), active (maintaining posture during voluntary head or upper-limb movement), and reactive (maintaining posture during external perturbation).
Baseline, 4-week and 8-week
Functional Strength Assessment (FSA)
Zeitfenster: Baseline, 4-week and 8-week
The FSA, used here as a clinically pragmatic alternative, grades functional muscle recruitment during structured transitional maneuvers on a 1-5 ordinal scale. Cervical and trunk flexor strength was assessed via the pull-to-sit maneuver, examining the child's ability to actively flex the head and trunk against the examiner's slow upward traction. Cervical and trunk extensor strength was assessed via prone suspension over the therapist's lap, examining the child's ability to extend the head and upper trunk against gravity from a supported prone position.
Baseline, 4-week and 8-week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure-66
Zeitfenster: Baseline, 4-week and 8-week
The Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) is a criterion-referenced, Rasch-modelled instrument designed to evaluate change in gross motor function in children with cerebral palsy. For children at GMFCS levels IV and V, the Item Set-1 short form, derived from the full 66-item scale to reduce respondent burden while preserving measurement properties for severe phenotypes, was used in this trial. Scores are expressed on a 0-100 interval scale, with higher values indicating greater motor capacity.
Baseline, 4-week and 8-week
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities
Zeitfenster: Baseline, 4-week and 8-week
The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) is a parent-completed, condition-specific, multidimensional measure of health-related quality of life developed and validated specifically for children with severe non-ambulant cerebral palsy. The instrument covers six domains-activities of daily living/personal care, positioning/transferring/mobility, comfort and emotions, communication and social interaction, health, and overall quality of life-and yields a transformed total score ranging from 0 to 100, with higher scores reflecting better caregiver-reported function and quality of life.
Baseline, 4-week and 8-week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

King Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HA-02-J-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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