Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating Central Contributions to Fatigue Using Non-invasive Brain Stimulation

21. května 2026 aktualizováno: Vrije Universiteit Brussel

Investigating the Causal Contribution of Neural Oscillations to Neuromuscular Fatigue After Stroke Using tACS

The goal of this interventional study is to understand the contribution of the central components to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors. The study will include adults with a first-ever stroke in the subacute phase.

The main question it aims to answer:

• How does the brain activity contribute to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors?

Researchers will compare stroke participants receiving active vs sham tACS in a single session before the fatiguing contractions to determine whether central changes can influence fatigue onset/progression.

Participants will:

  • Perform repeated leg muscle contractions until fatigue while seated in an experimental setup
  • Receive either active or sham tACS for 20 minutes before the fatiguing contractions.
  • Wear non-invasive sensors to record brain activity (EEG) and muscle activity (EMG) during the task
  • Complete the study during a single experimental session in which fatigue-related changes will be measured throughout the task

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

First-ever stroke

≥18 years Subacute phase: 1 week to 6 months post-stroke Quadriceps (hemiplegic side) strength ≤3/5 (Medical Research Council (MRC)) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥21

Exclusion Criteria:

History of a previous stroke Severe spasticity (Modified Ashworth Scale (MAS) 3-4 in quadriceps/hamstrings) Other neurological, motor, musculoskeletal, or orthopedic conditions affecting trunk stability and lower limb mobility Non-cerebral strokes (e.g., brainstem, cerebellar), or dementia (MoCA ≤20) Current or former athletes. Athletes are defined as individuals who participated in organized competitive sports and engaged in structured training ≥3 sessions per week for ≥1 year within the 5 years preceding stroke Contraindications for tACS (e.g., presence of a deep brain stimulator, pacemaker, head wound, etc.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný tACS
Přístroj: Sham treatment
mimics active tACS but stops after 1 minute
Aktivní komparátor: Active tACS
Přístroj: Transcranial alternating current stimulation (tACS)
Transcranial alternating current stimulation (tACS) is a non-invasive brain stimulation technique that uses electrodes on the scalp to apply weak alternating electrical currents to the brain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolute and relative spectral power and ERD/ERS magnitude
Časové okno: Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Fatigue-related changes in sensorimotor cortical activity will be assessed using EEG-derived absolute and relative spectral power in the mu (8-12 Hz), beta (13-30/35 Hz), and gamma (30/35-100 Hz) frequency bands, as well as changes in event-related desynchronization/event-related synchronization (ERD/ERS) magnitude over time. Measurements will be obtained at pre-fatigue baseline and continuously during the fatiguing task, with data segmented into contraction epochs and grouped into four fatigue phases for analysis.
Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
EMG median frequency
Časové okno: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Peripheral manifestations of fatigue will be assessed using shifts in EMG median frequency during repeated contractions. Data will be recorded continuously during the task and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Time-to-task failure (TTF)
Časové okno: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion
The duration a participant can sustain the prescribed fatiguing exercise until exhaustion
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Corticomuscular coherence
Časové okno: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
The interaction between cortical and muscular activity will be assessed using CMC, which quantifies synchronization between EEG and EMG signals. Corticomuscular coherence will be assessed from simultaneous EEG and EMG recordings during repeated contractions and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMF_STROKe_tACS_FWO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit