Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigating Central Contributions to Fatigue Using Non-invasive Brain Stimulation

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Vrije Universiteit Brussel

Investigating the Causal Contribution of Neural Oscillations to Neuromuscular Fatigue After Stroke Using tACS

The goal of this interventional study is to understand the contribution of the central components to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors. The study will include adults with a first-ever stroke in the subacute phase.

The main question it aims to answer:

• How does the brain activity contribute to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors?

Researchers will compare stroke participants receiving active vs sham tACS in a single session before the fatiguing contractions to determine whether central changes can influence fatigue onset/progression.

Participants will:

  • Perform repeated leg muscle contractions until fatigue while seated in an experimental setup
  • Receive either active or sham tACS for 20 minutes before the fatiguing contractions.
  • Wear non-invasive sensors to record brain activity (EEG) and muscle activity (EMG) during the task
  • Complete the study during a single experimental session in which fatigue-related changes will be measured throughout the task

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

First-ever stroke

≥18 years Subacute phase: 1 week to 6 months post-stroke Quadriceps (hemiplegic side) strength ≤3/5 (Medical Research Council (MRC)) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥21

Exclusion Criteria:

History of a previous stroke Severe spasticity (Modified Ashworth Scale (MAS) 3-4 in quadriceps/hamstrings) Other neurological, motor, musculoskeletal, or orthopedic conditions affecting trunk stability and lower limb mobility Non-cerebral strokes (e.g., brainstem, cerebellar), or dementia (MoCA ≤20) Current or former athletes. Athletes are defined as individuals who participated in organized competitive sports and engaged in structured training ≥3 sessions per week for ≥1 year within the 5 years preceding stroke Contraindications for tACS (e.g., presence of a deep brain stimulator, pacemaker, head wound, etc.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozornie tACS
Urządzenie: Sham treatment
mimics active tACS but stops after 1 minute
Aktywny komparator: Active tACS
Urządzenie: Transcranial alternating current stimulation (tACS)
Transcranial alternating current stimulation (tACS) is a non-invasive brain stimulation technique that uses electrodes on the scalp to apply weak alternating electrical currents to the brain.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absolute and relative spectral power and ERD/ERS magnitude
Ramy czasowe: Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Fatigue-related changes in sensorimotor cortical activity will be assessed using EEG-derived absolute and relative spectral power in the mu (8-12 Hz), beta (13-30/35 Hz), and gamma (30/35-100 Hz) frequency bands, as well as changes in event-related desynchronization/event-related synchronization (ERD/ERS) magnitude over time. Measurements will be obtained at pre-fatigue baseline and continuously during the fatiguing task, with data segmented into contraction epochs and grouped into four fatigue phases for analysis.
Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
EMG median frequency
Ramy czasowe: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Peripheral manifestations of fatigue will be assessed using shifts in EMG median frequency during repeated contractions. Data will be recorded continuously during the task and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Time-to-task failure (TTF)
Ramy czasowe: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion
The duration a participant can sustain the prescribed fatiguing exercise until exhaustion
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Corticomuscular coherence
Ramy czasowe: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
The interaction between cortical and muscular activity will be assessed using CMC, which quantifies synchronization between EEG and EMG signals. Corticomuscular coherence will be assessed from simultaneous EEG and EMG recordings during repeated contractions and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMF_STROKe_tACS_FWO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj