Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigating Central Contributions to Fatigue Using Non-invasive Brain Stimulation

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Vrije Universiteit Brussel

Investigating the Causal Contribution of Neural Oscillations to Neuromuscular Fatigue After Stroke Using tACS

The goal of this interventional study is to understand the contribution of the central components to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors. The study will include adults with a first-ever stroke in the subacute phase.

The main question it aims to answer:

• How does the brain activity contribute to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors?

Researchers will compare stroke participants receiving active vs sham tACS in a single session before the fatiguing contractions to determine whether central changes can influence fatigue onset/progression.

Participants will:

  • Perform repeated leg muscle contractions until fatigue while seated in an experimental setup
  • Receive either active or sham tACS for 20 minutes before the fatiguing contractions.
  • Wear non-invasive sensors to record brain activity (EEG) and muscle activity (EMG) during the task
  • Complete the study during a single experimental session in which fatigue-related changes will be measured throughout the task

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

First-ever stroke

≥18 years Subacute phase: 1 week to 6 months post-stroke Quadriceps (hemiplegic side) strength ≤3/5 (Medical Research Council (MRC)) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥21

Exclusion Criteria:

History of a previous stroke Severe spasticity (Modified Ashworth Scale (MAS) 3-4 in quadriceps/hamstrings) Other neurological, motor, musculoskeletal, or orthopedic conditions affecting trunk stability and lower limb mobility Non-cerebral strokes (e.g., brainstem, cerebellar), or dementia (MoCA ≤20) Current or former athletes. Athletes are defined as individuals who participated in organized competitive sports and engaged in structured training ≥3 sessions per week for ≥1 year within the 5 years preceding stroke Contraindications for tACS (e.g., presence of a deep brain stimulator, pacemaker, head wound, etc.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham tACS
Laite: Sham treatment
mimics active tACS but stops after 1 minute
Active Comparator: Active tACS
Laite: Transcranial alternating current stimulation (tACS)
Transcranial alternating current stimulation (tACS) is a non-invasive brain stimulation technique that uses electrodes on the scalp to apply weak alternating electrical currents to the brain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absolute and relative spectral power and ERD/ERS magnitude
Aikaikkuna: Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Fatigue-related changes in sensorimotor cortical activity will be assessed using EEG-derived absolute and relative spectral power in the mu (8-12 Hz), beta (13-30/35 Hz), and gamma (30/35-100 Hz) frequency bands, as well as changes in event-related desynchronization/event-related synchronization (ERD/ERS) magnitude over time. Measurements will be obtained at pre-fatigue baseline and continuously during the fatiguing task, with data segmented into contraction epochs and grouped into four fatigue phases for analysis.
Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
EMG median frequency
Aikaikkuna: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Peripheral manifestations of fatigue will be assessed using shifts in EMG median frequency during repeated contractions. Data will be recorded continuously during the task and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Time-to-task failure (TTF)
Aikaikkuna: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion
The duration a participant can sustain the prescribed fatiguing exercise until exhaustion
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Corticomuscular coherence
Aikaikkuna: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
The interaction between cortical and muscular activity will be assessed using CMC, which quantifies synchronization between EEG and EMG signals. Corticomuscular coherence will be assessed from simultaneous EEG and EMG recordings during repeated contractions and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMF_STROKe_tACS_FWO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa