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Investigating Central Contributions to Fatigue Using Non-invasive Brain Stimulation

21 de maio de 2026 atualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Investigating the Causal Contribution of Neural Oscillations to Neuromuscular Fatigue After Stroke Using tACS

The goal of this interventional study is to understand the contribution of the central components to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors. The study will include adults with a first-ever stroke in the subacute phase.

The main question it aims to answer:

• How does the brain activity contribute to the manifestation of neuromuscular fatigue in stroke survivors?

Researchers will compare stroke participants receiving active vs sham tACS in a single session before the fatiguing contractions to determine whether central changes can influence fatigue onset/progression.

Participants will:

  • Perform repeated leg muscle contractions until fatigue while seated in an experimental setup
  • Receive either active or sham tACS for 20 minutes before the fatiguing contractions.
  • Wear non-invasive sensors to record brain activity (EEG) and muscle activity (EMG) during the task
  • Complete the study during a single experimental session in which fatigue-related changes will be measured throughout the task

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

First-ever stroke

≥18 years Subacute phase: 1 week to 6 months post-stroke Quadriceps (hemiplegic side) strength ≤3/5 (Medical Research Council (MRC)) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥21

Exclusion Criteria:

History of a previous stroke Severe spasticity (Modified Ashworth Scale (MAS) 3-4 in quadriceps/hamstrings) Other neurological, motor, musculoskeletal, or orthopedic conditions affecting trunk stability and lower limb mobility Non-cerebral strokes (e.g., brainstem, cerebellar), or dementia (MoCA ≤20) Current or former athletes. Athletes are defined as individuals who participated in organized competitive sports and engaged in structured training ≥3 sessions per week for ≥1 year within the 5 years preceding stroke Contraindications for tACS (e.g., presence of a deep brain stimulator, pacemaker, head wound, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: TACS simulado
mimics active tACS but stops after 1 minute
Comparador Ativo: Active tACS
Transcranial alternating current stimulation (tACS) is a non-invasive brain stimulation technique that uses electrodes on the scalp to apply weak alternating electrical currents to the brain.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absolute and relative spectral power and ERD/ERS magnitude
Prazo: Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Fatigue-related changes in sensorimotor cortical activity will be assessed using EEG-derived absolute and relative spectral power in the mu (8-12 Hz), beta (13-30/35 Hz), and gamma (30/35-100 Hz) frequency bands, as well as changes in event-related desynchronization/event-related synchronization (ERD/ERS) magnitude over time. Measurements will be obtained at pre-fatigue baseline and continuously during the fatiguing task, with data segmented into contraction epochs and grouped into four fatigue phases for analysis.
Outcome measure will be recorded at baseline and throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
EMG median frequency
Prazo: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Peripheral manifestations of fatigue will be assessed using shifts in EMG median frequency during repeated contractions. Data will be recorded continuously during the task and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
Time-to-task failure (TTF)
Prazo: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion
The duration a participant can sustain the prescribed fatiguing exercise until exhaustion
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions until exhaustion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corticomuscular coherence
Prazo: Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.
The interaction between cortical and muscular activity will be assessed using CMC, which quantifies synchronization between EEG and EMG signals. Corticomuscular coherence will be assessed from simultaneous EEG and EMG recordings during repeated contractions and analyzed across contraction epochs grouped into four fatigue phases.
Outcome measure will be recorded throughout the fatiguing contractions in the single experimental session (up to 40 minutes) and compared over 4 fatigue phases.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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