Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Better Tests- Improving Diagnostic Accuracy and Prognostication in Interstitial Lung Diseases (Better Tests)

22. května 2026 aktualizováno: Mark Spears, University of Dundee

Patients with interstitial lung diseases (ILD) suffer significant delays in obtaining a diagnosis, and objective evidence of support for immunosuppressive therapies, due to weaknesses in the diagnostic tests available in ILD clinics.

This project will assess several non-invasive assessments, focusing on blood and breath based sampling, to identify candidate tests that may translate through to routine clinical use. The tests being assessed will be initially employed in Pigeon Fanciers, a group recognised to be at high risk of developing ILD compared to age matched controls, due to their regular exposure to a known cause of ILD. Candidate tests will also be assessed for change over time in this group. Tests which show promise will then be utilised in patients with ILD diagnoses, including those with severe respiratory failure, to assess their acceptability to patients and their ability to provide useful prognostic information, to allow powering of future definitive clinical trials.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pigeon Fanciers attending a recruitment event at one of the large national meetings for the sport will undergo assessments after completion of informed consent. The basic assessments include collection of height, weight and lung function (e.g. spirometry). In addition we will collect basic information about current health, past medical history and current pigeon keeping habits (number kept, time spent with birds etc). Participants will then have a blood sample taken for collection of antibody level against Pigeons, and for storage for subsequent processing of relevant candidate objective tests. Participants will also perform an additional breathing test to allow collection of exhaled air, which will be analysed on site or via subsequent testing (dependent on test required). Results will be linked to symptoms on exposure to their pigeons and any subsequent diagnoses obtained.

Subsequent follow up of the Pigeon Fancier cohort, again via the participants attendance at large national meetings, will allow repeat of the candidate tests, enabling determination of natural variation and the effect of change in exposure or development of new medical conditions. We will also examine the dynamic change in candidate tests following natural exposures to causes of ILD, by performing the tests with a subset of Pigeon Fanciers before, during and after exposure to their birds.

Patients attending Interstitial Lung Disease clinics in NHS Tayside, and when admitted with their Interstitial Lung Disease, will be offered the opportunity to perform the non-invasive assessments available to Pigeon Fanciers, with their results being linked to subsequent clinical outcomes (progression of disease, response to treatment and time to death).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Blackpool, Spojené království, FY1 1HU
        • Nábor
        • Winter Gardens
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Spears, PhD FRCP
      • Dundee, Spojené království, DD21UB
        • Nábor
        • Ninewells Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Spears, PhD FRCP
        • Kontakt:
      • Perth, Spojené království, PH1 1NX
        • Nábor
        • Perth Royal Infirmary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Spears, PhD FRCP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Active Pigeon Fanciers, or patients with ILD presenting to clinics or hospital services with severe respiratory failure due to ILD

Popis

Inclusion Criteria:

To participate subjects will either have to be active Pigeon Fanciers, or will be either attending ILD clinics for management of their interstitial lung disease or will present acutely to hospital services with severe respiratory failure due to ILD.

Exclusion Criteria:

Unable to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pigeon Fanciers
Active Pigeon Fanciers
Clinic patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease attending clinic
Hospital patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease admitted due to their condition

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediction of subsequent clinical outcomes
Časové okno: 5 years
The utilised tests will be examined for their ability to accurately predict the subsequent diagnostic label for ILD and clinical behaviour
5 years
Acceptability to participants
Časové okno: 5 years
The tests employed will be assessed for their ease of performance and acceptability from a participant perspective
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Spears, PhD FRCP, NHS Tayside and University of Dundee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3-067-24
  • Charity (Jiné číslo grantu/financování: British Pigeon Fanciers Medical Research Charity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Likely we will, but I need to clarify how best to do this. Data will not be available for sharing for several years, allowing time to discuss with sponsor on how to approach (mapping to recognised best practice at that time as likely to evolve)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění (ILD)

Předplatit