Better Tests- Improving Diagnostic Accuracy and Prognostication in Interstitial Lung Diseases (Better Tests)
Patients with interstitial lung diseases (ILD) suffer significant delays in obtaining a diagnosis, and objective evidence of support for immunosuppressive therapies, due to weaknesses in the diagnostic tests available in ILD clinics.
This project will assess several non-invasive assessments, focusing on blood and breath based sampling, to identify candidate tests that may translate through to routine clinical use. The tests being assessed will be initially employed in Pigeon Fanciers, a group recognised to be at high risk of developing ILD compared to age matched controls, due to their regular exposure to a known cause of ILD. Candidate tests will also be assessed for change over time in this group. Tests which show promise will then be utilised in patients with ILD diagnoses, including those with severe respiratory failure, to assess their acceptability to patients and their ability to provide useful prognostic information, to allow powering of future definitive clinical trials.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Pigeon Fanciers attending a recruitment event at one of the large national meetings for the sport will undergo assessments after completion of informed consent. The basic assessments include collection of height, weight and lung function (e.g. spirometry). In addition we will collect basic information about current health, past medical history and current pigeon keeping habits (number kept, time spent with birds etc). Participants will then have a blood sample taken for collection of antibody level against Pigeons, and for storage for subsequent processing of relevant candidate objective tests. Participants will also perform an additional breathing test to allow collection of exhaled air, which will be analysed on site or via subsequent testing (dependent on test required). Results will be linked to symptoms on exposure to their pigeons and any subsequent diagnoses obtained.
Subsequent follow up of the Pigeon Fancier cohort, again via the participants attendance at large national meetings, will allow repeat of the candidate tests, enabling determination of natural variation and the effect of change in exposure or development of new medical conditions. We will also examine the dynamic change in candidate tests following natural exposures to causes of ILD, by performing the tests with a subset of Pigeon Fanciers before, during and after exposure to their birds.
Patients attending Interstitial Lung Disease clinics in NHS Tayside, and when admitted with their Interstitial Lung Disease, will be offered the opportunity to perform the non-invasive assessments available to Pigeon Fanciers, with their results being linked to subsequent clinical outcomes (progression of disease, response to treatment and time to death).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Spears, PhD FRCP
- Номер телефона: +44 1738 473861
- Электронная почта: mspears001@dundee.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY1 1HU
- Рекрутинг
- Winter Gardens
-
Контакт:
- Mark Spears, PhD FRCP
- Номер телефона: 44 1253 629600
- Электронная почта: mspears001@dundee.ac.uk
-
Главный следователь:
- Mark Spears, PhD FRCP
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD21UB
- Рекрутинг
- Ninewells Hospital
-
Главный следователь:
- Mark Spears, PhD FRCP
-
Контакт:
- Mark Spears, PhD FRCP
- Номер телефона: 44 1382 660111
- Электронная почта: mspears001@dundee.ac.uk
-
Perth, Соединенное Королевство, PH1 1NX
- Рекрутинг
- Perth Royal Infirmary
-
Главный следователь:
- Mark Spears, PhD FRCP
-
Контакт:
- Mar Spears, PhD FRCP
- Номер телефона: 44 1738 473861
- Электронная почта: mspears001@dundee.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
To participate subjects will either have to be active Pigeon Fanciers, or will be either attending ILD clinics for management of their interstitial lung disease or will present acutely to hospital services with severe respiratory failure due to ILD.
Exclusion Criteria:
Unable to provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Pigeon Fanciers
Active Pigeon Fanciers
|
|
Clinic patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease attending clinic
|
|
Hospital patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease admitted due to their condition
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prediction of subsequent clinical outcomes
Временное ограничение: 5 years
|
The utilised tests will be examined for their ability to accurately predict the subsequent diagnostic label for ILD and clinical behaviour
|
5 years
|
|
Acceptability to participants
Временное ограничение: 5 years
|
The tests employed will be assessed for their ease of performance and acceptability from a participant perspective
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Spears, PhD FRCP, NHS Tayside and University of Dundee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-067-24
- Charity (Другой номер гранта/финансирования: British Pigeon Fanciers Medical Research Charity)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .