- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07615504
Better Tests- Improving Diagnostic Accuracy and Prognostication in Interstitial Lung Diseases (Better Tests)
Patients with interstitial lung diseases (ILD) suffer significant delays in obtaining a diagnosis, and objective evidence of support for immunosuppressive therapies, due to weaknesses in the diagnostic tests available in ILD clinics.
This project will assess several non-invasive assessments, focusing on blood and breath based sampling, to identify candidate tests that may translate through to routine clinical use. The tests being assessed will be initially employed in Pigeon Fanciers, a group recognised to be at high risk of developing ILD compared to age matched controls, due to their regular exposure to a known cause of ILD. Candidate tests will also be assessed for change over time in this group. Tests which show promise will then be utilised in patients with ILD diagnoses, including those with severe respiratory failure, to assess their acceptability to patients and their ability to provide useful prognostic information, to allow powering of future definitive clinical trials.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pigeon Fanciers attending a recruitment event at one of the large national meetings for the sport will undergo assessments after completion of informed consent. The basic assessments include collection of height, weight and lung function (e.g. spirometry). In addition we will collect basic information about current health, past medical history and current pigeon keeping habits (number kept, time spent with birds etc). Participants will then have a blood sample taken for collection of antibody level against Pigeons, and for storage for subsequent processing of relevant candidate objective tests. Participants will also perform an additional breathing test to allow collection of exhaled air, which will be analysed on site or via subsequent testing (dependent on test required). Results will be linked to symptoms on exposure to their pigeons and any subsequent diagnoses obtained.
Subsequent follow up of the Pigeon Fancier cohort, again via the participants attendance at large national meetings, will allow repeat of the candidate tests, enabling determination of natural variation and the effect of change in exposure or development of new medical conditions. We will also examine the dynamic change in candidate tests following natural exposures to causes of ILD, by performing the tests with a subset of Pigeon Fanciers before, during and after exposure to their birds.
Patients attending Interstitial Lung Disease clinics in NHS Tayside, and when admitted with their Interstitial Lung Disease, will be offered the opportunity to perform the non-invasive assessments available to Pigeon Fanciers, with their results being linked to subsequent clinical outcomes (progression of disease, response to treatment and time to death).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Spears, PhD FRCP
- Numer telefonu: +44 1738 473861
- E-mail: mspears001@dundee.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY1 1HU
- Rekrutacyjny
- Winter Gardens
-
Kontakt:
- Mark Spears, PhD FRCP
- Numer telefonu: 44 1253 629600
- E-mail: mspears001@dundee.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Mark Spears, PhD FRCP
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD21UB
- Rekrutacyjny
- Ninewells Hospital
-
Główny śledczy:
- Mark Spears, PhD FRCP
-
Kontakt:
- Mark Spears, PhD FRCP
- Numer telefonu: 44 1382 660111
- E-mail: mspears001@dundee.ac.uk
-
Perth, Zjednoczone Królestwo, PH1 1NX
- Rekrutacyjny
- Perth Royal Infirmary
-
Główny śledczy:
- Mark Spears, PhD FRCP
-
Kontakt:
- Mar Spears, PhD FRCP
- Numer telefonu: 44 1738 473861
- E-mail: mspears001@dundee.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
To participate subjects will either have to be active Pigeon Fanciers, or will be either attending ILD clinics for management of their interstitial lung disease or will present acutely to hospital services with severe respiratory failure due to ILD.
Exclusion Criteria:
Unable to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pigeon Fanciers
Active Pigeon Fanciers
|
|
Clinic patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease attending clinic
|
|
Hospital patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease admitted due to their condition
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prediction of subsequent clinical outcomes
Ramy czasowe: 5 years
|
The utilised tests will be examined for their ability to accurately predict the subsequent diagnostic label for ILD and clinical behaviour
|
5 years
|
|
Acceptability to participants
Ramy czasowe: 5 years
|
The tests employed will be assessed for their ease of performance and acceptability from a participant perspective
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Spears, PhD FRCP, NHS Tayside and University of Dundee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-067-24
- Charity (Inny numer grantu/finansowania: British Pigeon Fanciers Medical Research Charity)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa