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Better Tests- Improving Diagnostic Accuracy and Prognostication in Interstitial Lung Diseases (Better Tests)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Mark Spears, University of Dundee

Patients with interstitial lung diseases (ILD) suffer significant delays in obtaining a diagnosis, and objective evidence of support for immunosuppressive therapies, due to weaknesses in the diagnostic tests available in ILD clinics.

This project will assess several non-invasive assessments, focusing on blood and breath based sampling, to identify candidate tests that may translate through to routine clinical use. The tests being assessed will be initially employed in Pigeon Fanciers, a group recognised to be at high risk of developing ILD compared to age matched controls, due to their regular exposure to a known cause of ILD. Candidate tests will also be assessed for change over time in this group. Tests which show promise will then be utilised in patients with ILD diagnoses, including those with severe respiratory failure, to assess their acceptability to patients and their ability to provide useful prognostic information, to allow powering of future definitive clinical trials.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pigeon Fanciers attending a recruitment event at one of the large national meetings for the sport will undergo assessments after completion of informed consent. The basic assessments include collection of height, weight and lung function (e.g. spirometry). In addition we will collect basic information about current health, past medical history and current pigeon keeping habits (number kept, time spent with birds etc). Participants will then have a blood sample taken for collection of antibody level against Pigeons, and for storage for subsequent processing of relevant candidate objective tests. Participants will also perform an additional breathing test to allow collection of exhaled air, which will be analysed on site or via subsequent testing (dependent on test required). Results will be linked to symptoms on exposure to their pigeons and any subsequent diagnoses obtained.

Subsequent follow up of the Pigeon Fancier cohort, again via the participants attendance at large national meetings, will allow repeat of the candidate tests, enabling determination of natural variation and the effect of change in exposure or development of new medical conditions. We will also examine the dynamic change in candidate tests following natural exposures to causes of ILD, by performing the tests with a subset of Pigeon Fanciers before, during and after exposure to their birds.

Patients attending Interstitial Lung Disease clinics in NHS Tayside, and when admitted with their Interstitial Lung Disease, will be offered the opportunity to perform the non-invasive assessments available to Pigeon Fanciers, with their results being linked to subsequent clinical outcomes (progression of disease, response to treatment and time to death).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY1 1HU
        • Rekrutierung
        • Winter Gardens
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Spears, PhD FRCP
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD21UB
        • Rekrutierung
        • Ninewells Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mark Spears, PhD FRCP
        • Kontakt:
      • Perth, Vereinigtes Königreich, PH1 1NX
        • Rekrutierung
        • Perth Royal Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Mark Spears, PhD FRCP
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Active Pigeon Fanciers, or patients with ILD presenting to clinics or hospital services with severe respiratory failure due to ILD

Beschreibung

Inclusion Criteria:

To participate subjects will either have to be active Pigeon Fanciers, or will be either attending ILD clinics for management of their interstitial lung disease or will present acutely to hospital services with severe respiratory failure due to ILD.

Exclusion Criteria:

Unable to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pigeon Fanciers
Active Pigeon Fanciers
Clinic patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease attending clinic
Hospital patients with ILD
Patients with established Interstitial Lung Disease admitted due to their condition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prediction of subsequent clinical outcomes
Zeitfenster: 5 years
The utilised tests will be examined for their ability to accurately predict the subsequent diagnostic label for ILD and clinical behaviour
5 years
Acceptability to participants
Zeitfenster: 5 years
The tests employed will be assessed for their ease of performance and acceptability from a participant perspective
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Mitarbeiter

NHS Tayside
British Pigeon Fanciers Medical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Spears, PhD FRCP, NHS Tayside and University of Dundee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-067-24
  • Charity (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Pigeon Fanciers Medical Research Charity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Likely we will, but I need to clarify how best to do this. Data will not be available for sharing for several years, allowing time to discuss with sponsor on how to approach (mapping to recognised best practice at that time as likely to evolve)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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