Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outcomes of Midline Stoma

23. května 2026 aktualizováno: Mohamad Raafat, Assiut University

Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.

Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%.
The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus.
Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include:
1. Easy to create and save operative time.
2. Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury).
3. Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma.

Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Midline stoma

Detailní popis

This is a prospective cohort study

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Mohamad Raafat, MD
Telefonní číslo: 0201067877622
E-mail: mohamad_raafat10@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Faculty of Medicine-Assiut University

Studijní místa

Egypt
- Asyut Governorate
  - Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
    - Nábor
    - Faculty of Medicine-Assiut University
    - Kontakt:
      
      Mohamad Raafat, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inclusion Criteria:

Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.

Exclusion Criteria:

Patients with jejunostomy.
Patients with severe sepsis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Midline stoma group Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision	Postup: Midline stoma stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Conversion rate Časové okno: During surgery	Need for stoma revision (failure of midline stoma) and creation of conventional trans-rectus stoma.	During surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Incidence of peristomal skin complications Časové okno: 1 month after surgery	Number and percentage of patients with peristomal skin complications around stoma including erythema, erosion, ulceration and tissue overgrowth (hypergranulation)	1 month after surgery
Incidence of Incisional hernia after stoma reversal Časové okno: 1 year after surgery	Number and percentage of patients developing incisional hernia at the previous stoma site (after stoma reversal) confirmed clinically or radiologically (ultrasound or CT)	1 year after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

RF-2-6-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Outcomes of Midline Stoma