- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07616830
Outcomes of Midline Stoma
Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.
- Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%.
- The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus.
Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include:
- Easy to create and save operative time.
- Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury).
- Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma.
Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamad Raafat, MD
- Номер телефона: 0201067877622
- Электронная почта: mohamad_raafat10@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Faculty of Medicine-Assiut University
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine-Assiut University
-
Контакт:
- Mohamad Raafat, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.
Exclusion Criteria:
- Patients with jejunostomy.
- Patients with severe sepsis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Midline stoma group
Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
|
stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Conversion rate
Временное ограничение: During surgery
|
Need for stoma revision (failure of midline stoma) and creation of conventional trans-rectus stoma.
|
During surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of peristomal skin complications
Временное ограничение: 1 month after surgery
|
Number and percentage of patients with peristomal skin complications around stoma including erythema, erosion, ulceration and tissue overgrowth (hypergranulation)
|
1 month after surgery
|
|
Incidence of Incisional hernia after stoma reversal
Временное ограничение: 1 year after surgery
|
Number and percentage of patients developing incisional hernia at the previous stoma site (after stoma reversal) confirmed clinically or radiologically (ultrasound or CT)
|
1 year after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nguyen MT, Phatak UR, Li LT, Hicks SC, Moffett JM, Arita NA, Berger RL, Kao LS, Liang MK. Review of stoma site and midline incisional hernias after stoma reversal. J Surg Res. 2014 Aug;190(2):504-9. doi: 10.1016/j.jss.2014.01.046. Epub 2014 Jan 29.
- Erwin-Toth P, Barrett P. Stoma site marking: a primer. Ostomy Wound Manage. 1997 May;43(4):18-22, 24-5.
- Eto K, Omura N, Haruki K, Uno Y, Ohkuma M, Nakajima S, Anan T, Kosuge M, Fujita T, Ishida K, Yanaga K. Transumbilical defunctioning ileostomy: A new approach for patients at risks of anastomotic leakage after laparoscopic low anterior resection. Anticancer Res. 2013 Nov;33(11):5011-5.
- Borejsza-Wysocki M, Bobkiewicz A, Ledwosinski W, Szmyt K, Banasiewicz T, Krokowicz L. Stoma close to the abdominal wound: a real technical problem. A description of a novel care strategy. Pol Przegl Chir. 2023 Feb 17;95(4):1-5. doi: 10.5604/01.3001.0016.2731.
- DeVito R, Shoukry S, Yglesias B, Fullmer R, Zarnoth B, Kerestes T. A case of simultaneous abdominal wall reconstruction and creation of diverting ostomy in a ventral hernia with loss of domain. Int J Surg Case Rep. 2020;76:361-363. doi: 10.1016/j.ijscr.2020.10.012. Epub 2020 Oct 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF-2-6-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .